Maa: Norja
Kieli: norja
Lähde: Statens legemiddelverk
Østradiolvalerat / Dienogest
Bayer AB - Solna
G03AB08
Oestradiol valerate / Dienogest
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 3x28 stk
C
Markedsført
2009-10-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN QLAIRA, FILMDRASJERTE TABLETTER ØSTRADIOLVALERAT/DIENOGEST Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. Viktig informasjon om kombinerte hormonelle prevensjonsmidler: • De er en av de mest pålitelige prevensjonsmetodene (sett bort fra permanente metoder) som finnes dersom de brukes riktig • De gir en liten økt risiko for å få blodpropp i en blodåre (vener eller arterier), spesielt i løpet av det første året eller når bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler gjenopptas etter en pause på 4 uker eller mer • Vær oppmerksom og informer legen din dersom du tror at du har symptomer på blodpropp (se avsnitt 2 “Blodpropp”) I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Qlaira er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Qlaira 3. Hvordan du bruker Qlaira 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Qlaira 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Qlaira er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. • Qlaira er en p-pille og brukes for å forhindre graviditet. • Qlaira brukes for å behandle kraftig menstruasjonsblødning (som ikke skyldes sykdom i livmoren) hos kvinner som ønsker å bruke p-piller. • Hver farget virksom tablett inneholder en liten mengde av kvinnelige hormoner, enten østradiolvalerat eller østradi Lue koko asiakirja
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Qlaira, filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert brett (28 filmdrasjerte tabletter) inneholder i denne rekkefølgen: 2 mørkegule tabletter med 3 mg østradiolvalerat 5 mellomrøde tabletter med 2 mg østradiolvalerat og 2 mg dienogest 17 lysegule tabletter med 2 mg østradiolvalerat og 3 mg dienogest 2 mørkerøde tabletter med 1 mg østradiolvalerat 2 hvite tabletter uten virkestoff Hjelpestoff med kjent effekt: laktose (ikke mer enn 50 mg per tablett) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjerte tabletter. Mørkegul, rund, filmdrasjert tablett med bikonvekse sider, én side merket med bokstavene ”DD” i en likesidet sekskant. Mellomrød, rund, filmdrasjert tablett med bikonvekse sider, én side merket med bokstavene ”DJ” i en likesidet sekskant. Lysegul, rund, filmdrasjert tablett med bikonvekse sider, én side merket med bokstavene ”DH” i en likesidet sekskant. Mørkerød, rund, filmdrasjert tablett med bikonvekse sider, én side merket med bokstavene ”DN” i en likesidet sekskant. Hvit, rund, filmdrasjert tablett med bikonvekse sider, én side merket med bokstavene ”DT” i en likesidet sekskant. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Oral antikonsepsjon. Behandling av kraftig menstruasjonsblødning uten organpatologi hos kvinner med behov for oral antikonsepsjon. 2 Beslutningen om å forskrive Qlaira bør være basert på den enkelte kvinnes nåværende risikofaktorer, spesielt risikofaktorer for venøs tromboembolisme og hvordan risikoen for venøs tromboembolisme med Qlaira er sammenlignet med andre kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE ADMINISTRASJONSMÅTE Oral bruk. DOSERING HVORDAN DU BRUKER QLAIRA Tablettene skal tas hver dag til omtrent samme tid. Tablettene tas om nødvendig med litt væske og i den rekkefølgen som er angitt på blisterbrettet. Tablettene tas uten opphold. Det skal tas én tablett daglig i 28 e Lue koko asiakirja