PYLERA 140 mg/125 mg/125 mg CAPSULAS

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

BISMUTO SUBCITRATO; TETRACICLINA HIDROCLORURO; METRONIDAZOL

Disponível em:

LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS

Código ATC:

A02BD08

DCI (Denominação Comum Internacional):

BISMUTO SUBCITRATO; TETRACICLINA HYDROCHLORIDE; METRONIDAZOLE

Dosagem:

140 mg/125 mg/125 mg

Forma farmacêutica:

CÁPSULA DURA

Composição:

BISMUTO SUBCITRATO 140 mg; TETRACICLINA HIDROCLORURO 125 mg; METRONIDAZOL 125 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Subcitrato de bismuto, tetraciclina y metronidazol

Resumo do produto:

PYLERA 140 mg/125 mg/125 mg CAPSULAS , 120 cápsulas Autorizado 16/04/2012 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-04-16

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PYLERA 140 MG/125 MG/125 MG CÁPSULAS
subcitrato de bismuto potasio
metronidazol
clorhidrato de tetraciclina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pylera y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pylera
3.
Cómo tomar Pylera
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pylera
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PYLERA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pylera contiene 3 principios activos diferentes: subcitrato de bismuto
potasio, metronidazol y clorhidrato de
tetraciclina. La tetraciclina y el metronidazol pertenecen a un grupo
de medicamentos llamados
antibióticos. El subcitrato de bismuto potasio ayuda a los
antibióticos a tratar la infección.
Pylera contiene un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar
pacientes adultos infectados con
_Helicobacter pylori (H. pylori)_ que tienen o han tenido una úlcera.
_H. pylori_ es una bacteria que se
encuentra en el estómago.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO, SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMEN

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PYLERA 140 mg/125 mg/125 mg, cápsulas.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 140 mg de subcitrato de bismuto potasio
(equivalente a 40 mg de óxido de bismuto),
125 mg de metronidazol y 125 mg de clorhidrato de tetraciclina.
Excipientes con efecto conocido: Cada cápsula contiene 61 mg de
lactosa monohidrato y 32 mg de potasio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras
Cápsula alargada, blanca, opaca con el logotipo de Aptalis Pharma
impreso en el cuerpo y “BMT” impreso
en la tapa en tinta roja. Contiene un polvo blanco más una cápsula
opaca blanca más pequeña que contiene
un polvo amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pylera, en combinación con omeprazol, está indicado para la
erradicación de _Helicobacter pylori_ y la
prevención de recidiva de úlceras pépticas en pacientes con
úlceras activas o antecedentes de úlceras
asociadas a _H. pylori_. Ver sección 5.1
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Cada dosis de Pylera consta de 3 cápsulas duras idénticas. Cada
dosis debe tomarse 4 veces al día, 3
cápsulas después del desayuno, 3 cápsulas después de la comida del
mediodía, 3 cápsulas después de la
cena y 3 cápsulas a la hora de acostarse (preferiblemente después de
un tentempié), es decir, un total de 12
cápsulas al día durante un período de 10 días. Debe tomarse una
cápsula/comprimido de 20 mg de
omeprazol dos veces al día, al mismo tiempo que las dosis de Pylera
del desayuno y la cena durante los 10
días del tratamiento.
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Tabla 1 Pauta posológica diaria de Pylera
HORARIO DE LAS DOSIS
NÚMERO DE CÁPSULAS DE
PYLERA
NÚMERO DE
CÁPSULAS/COMPRIMIDOS DE
OMEPRAZOL
Después del desayuno
3
1
Después de la comida del mediodía
3
0
Después de la cena
3
1
A la hora de acostarse
(preferiblemente