Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BISMUTO SUBCITRATO; TETRACICLINA HIDROCLORURO; METRONIDAZOL
LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS
A02BD08
BISMUTO SUBCITRATO; TETRACICLINA HYDROCHLORIDE; METRONIDAZOLE
140 mg/125 mg/125 mg
CÁPSULA DURA
BISMUTO SUBCITRATO 140 mg; TETRACICLINA HIDROCLORURO 125 mg; METRONIDAZOL 125 mg
VÍA ORAL
con receta
Subcitrato de bismuto, tetraciclina y metronidazol
PYLERA 140 mg/125 mg/125 mg CAPSULAS , 120 cápsulas Autorizado 16/04/2012 Comercializado
Autorizado
2012-04-16
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PYLERA 140 MG/125 MG/125 MG CÁPSULAS subcitrato de bismuto potasio metronidazol clorhidrato de tetraciclina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pylera y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pylera 3. Cómo tomar Pylera 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pylera 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PYLERA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pylera contiene 3 principios activos diferentes: subcitrato de bismuto potasio, metronidazol y clorhidrato de tetraciclina. La tetraciclina y el metronidazol pertenecen a un grupo de medicamentos llamados antibióticos. El subcitrato de bismuto potasio ayuda a los antibióticos a tratar la infección. Pylera contiene un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar pacientes adultos infectados con _Helicobacter pylori (H. pylori)_ que tienen o han tenido una úlcera. _H. pylori_ es una bacteria que se encuentra en el estómago. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO, SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMEN Lees het volledige document
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PYLERA 140 mg/125 mg/125 mg, cápsulas. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 140 mg de subcitrato de bismuto potasio (equivalente a 40 mg de óxido de bismuto), 125 mg de metronidazol y 125 mg de clorhidrato de tetraciclina. Excipientes con efecto conocido: Cada cápsula contiene 61 mg de lactosa monohidrato y 32 mg de potasio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras Cápsula alargada, blanca, opaca con el logotipo de Aptalis Pharma impreso en el cuerpo y “BMT” impreso en la tapa en tinta roja. Contiene un polvo blanco más una cápsula opaca blanca más pequeña que contiene un polvo amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Pylera, en combinación con omeprazol, está indicado para la erradicación de _Helicobacter pylori_ y la prevención de recidiva de úlceras pépticas en pacientes con úlceras activas o antecedentes de úlceras asociadas a _H. pylori_. Ver sección 5.1 Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Cada dosis de Pylera consta de 3 cápsulas duras idénticas. Cada dosis debe tomarse 4 veces al día, 3 cápsulas después del desayuno, 3 cápsulas después de la comida del mediodía, 3 cápsulas después de la cena y 3 cápsulas a la hora de acostarse (preferiblemente después de un tentempié), es decir, un total de 12 cápsulas al día durante un período de 10 días. Debe tomarse una cápsula/comprimido de 20 mg de omeprazol dos veces al día, al mismo tiempo que las dosis de Pylera del desayuno y la cena durante los 10 días del tratamiento. 2 de 17 Tabla 1 Pauta posológica diaria de Pylera HORARIO DE LAS DOSIS NÚMERO DE CÁPSULAS DE PYLERA NÚMERO DE CÁPSULAS/COMPRIMIDOS DE OMEPRAZOL Después del desayuno 3 1 Después de la comida del mediodía 3 0 Después de la cena 3 1 A la hora de acostarse (preferiblemente Lees het volledige document