Purviso Flea 268 mg/241,2 mg Spot-on oplossing voor grote honden

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

FIPRONIL; METHOPREEN (S-vorm)

Disponível em:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Código ATC:

QP53AX65

DCI (Denominação Comum Internacional):

FIPRONIL; METHOPREEN (S-form)

Forma farmacêutica:

Spot-on oplossing

Composição:

FIPRONIL 268 mg/ml; METHOPREEN (S-vorm) 241,2 mg/ml

Via de administração:

Cutaan gebruik

Tipo de prescrição:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Grupo terapêutico:

Honden

Área terapêutica:

Fipronil, combinations QP53AX78 - Methoprene, combinations

Status de autorização:

IE/V/0386/004

Data de autorização:

2023-09-21

Características técnicas

BD/2023/REG NL 120843/zaak 1052637
1 / 19
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 120843/zaak 1052637
2 / 19
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Purviso Flea 268 mg/241,2 mg Spot-on oplossing voor grote honden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 2,68 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Fipronil
268,00 mg
(S)-methopreen
241,20 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,54 mg
Butylhydroxytolueen (E321)
0,27 mg
Zie rubriek 6.1. voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere amberkleurige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN))
Hond.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT:
Honden:
- Voor de behandeling van vlooieninfestaties, alleen of in combinatie
met teken en/of bijtende luizen.
- Behandeling van vlooieninfestaties (_Ctenocephalides _spp_._). Het
diergeneesmiddel heeft een
insecticide werking gedurende 8 weken tegen nieuwe infestaties met
volwassen vlooien. Preventie van
de vermenigvuldiging van vlooien door remming van de ontwikkeling van
eieren (ovicide werking),
larven en poppen (larvicide werking) afkomstig van eieren van
volwassen vlooien gedurende 8 weken
na toediening.
- Behandeling van tekeninfestaties (_Ixodes ricinus_, _Dermacentor
variabilis_, _Dermacentor reticulatus_,
_Rhipicephalus sanguineus_). Het diergeneesmiddel heeft een
aanhoudende acaricide werking tot 4
weken tegen teken.
- Behandeling van infestaties met bijtende luizen (_Trichodectes
canis_).
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis.
4.3
CONTRA-INDICATIES
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet
toedienen aan pups jonger dan 8
weken en/of aan pups die minder dan 2 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (bijv. systemische ziekten, koorts) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen optreden.
BD/2023/REG NL 120843/zaak 1052637
3 / 19
In afwezigh