Purviso Flea 268 mg/241,2 mg Spot-on oplossing voor grote honden

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

FIPRONIL; METHOPREEN (S-vorm)

Διαθέσιμο από:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP53AX65

INN (Διεθνής Όνομα):

FIPRONIL; METHOPREEN (S-form)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Spot-on oplossing

Σύνθεση:

FIPRONIL 268 mg/ml; METHOPREEN (S-vorm) 241,2 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Cutaan gebruik

Τρόπος διάθεσης:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Θεραπευτική ομάδα:

Honden

Θεραπευτική περιοχή:

Fipronil, combinations QP53AX78 - Methoprene, combinations

Καθεστώς αδειοδότησης:

IE/V/0386/004

Ημερομηνία της άδειας:

2023-09-21

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2023/REG NL 120843/zaak 1052637
1 / 19
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 120843/zaak 1052637
2 / 19
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Purviso Flea 268 mg/241,2 mg Spot-on oplossing voor grote honden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 2,68 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Fipronil
268,00 mg
(S)-methopreen
241,20 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,54 mg
Butylhydroxytolueen (E321)
0,27 mg
Zie rubriek 6.1. voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere amberkleurige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN))
Hond.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT:
Honden:
- Voor de behandeling van vlooieninfestaties, alleen of in combinatie
met teken en/of bijtende luizen.
- Behandeling van vlooieninfestaties (_Ctenocephalides _spp_._). Het
diergeneesmiddel heeft een
insecticide werking gedurende 8 weken tegen nieuwe infestaties met
volwassen vlooien. Preventie van
de vermenigvuldiging van vlooien door remming van de ontwikkeling van
eieren (ovicide werking),
larven en poppen (larvicide werking) afkomstig van eieren van
volwassen vlooien gedurende 8 weken
na toediening.
- Behandeling van tekeninfestaties (_Ixodes ricinus_, _Dermacentor
variabilis_, _Dermacentor reticulatus_,
_Rhipicephalus sanguineus_). Het diergeneesmiddel heeft een
aanhoudende acaricide werking tot 4
weken tegen teken.
- Behandeling van infestaties met bijtende luizen (_Trichodectes
canis_).
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis.
4.3
CONTRA-INDICATIES
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet
toedienen aan pups jonger dan 8
weken en/of aan pups die minder dan 2 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (bijv. systemische ziekten, koorts) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen optreden.
BD/2023/REG NL 120843/zaak 1052637
3 / 19
In afwezigh