País: Bélgica
Língua: holandês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mercaptopurine 50 mg
Aspen Pharma Trading Ltd.
L01BB02
Mercaptopurine
50 mg
Tablet
Mercaptopurine 50 mg
Oraal gebruik
Mercaptopurine
CTI-code: 058563-01 - De grootte van de verpakking: 25 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05060249176558 - CNK-code: 0072900 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1962-05-02
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PURINETHOL 50 MG TABLETTEN 6mercaptopurine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Purinethol en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PURINETHOL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Purinethol bevat de werkzame stof 6mercaptopurine. 6mercaptopurine behoort tot een groep medicijnen die cytotoxische middelen (ook chemotherapie) worden genoemd en werkt door het aantal nieuwe bloedcellen dat uw lichaam aanmaakt, te verminderen. Purinethol wordt gebruikt voor de behandeling van bloedkanker (leukemie) bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen. Dit is een zich snel ontwikkelende ziekte waarbij het aantal nieuwe witte bloedcellen toeneemt. Deze nieuwe witte bloedcellen zijn onrijp (niet volledig gevormd) en niet in staat op de juiste wijze te groeien en te functioneren. De cellen kunnen daardoor geen infecties bestrijden en mogelijk bloedingen veroorzaken. Raadpleeg uw arts als u meer wilt weten over deze ziekte. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubri Leia o documento completo
1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Purinethol 50 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 50 mg van de werkzame stof 6mercaptopurine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 59 mg van de hulpstof lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Lichtgele, ronde, biconvexe tabletten, met breukstreep aan één zijde met de inscriptie PT aan één zijde van de breukstreep en 50 aan de andere zijde van de breukstreep, en glad aan de andere zijde van de tablet. De breukstreep dient uitsluitend om de tabletten te kunnen breken om ze gemakkelijker te kunnen doorslikken en niet om ze in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES 6mercaptopurine is geïndiceerd voor de behandeling van acute leukemie bij volwassenen, adolescenten en kinderen. Het kan worden gebruikt bij: - acute lymfatische leukemie (ALL); - acute promyelocytaire leukemie (APL) / acute myeloïde leukemie type M3 (AMLM3). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Behandeling met 6mercaptopurine moet plaatsvinden onder toezicht van een arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die ervaren is in het behandelen van patiënten met ALL en APL (AMLM3). DOSERING De dosis wordt bepaald aan de hand van de nauwlettend gecontroleerde hematotoxiciteit en de dosis moet zorgvuldig op de individuele patiënt worden afgestemd in overeenstemming met het toegepaste behandelprotocol. Afhankelijk van de behandelfase moeten de aanvangs of streefdoses bij patiënten met een verminderde of geen activiteit van het enzym thiopurinemethyltransferase (TPMT) lager zijn (zie rubriek 4.4). Voor volwassenen en kinderen is de gebruikelijke dosis 2,5 mg/kg lichaamsgewicht per dag, of 50 tot 75 mg/m 2 lichaamsoppervlakte per dag, maar de dosis en de duur van toediening zijn afhankelijk van de aard en dosering van andere cytotoxische middelen die in combinatie met 6mercaptopurine worden gegeven. De dosering moet voor elke patiënt afzonderlijk zorg Leia o documento completo