PSOREX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

PROPIONATO DE CLOBETASOL

Disponível em:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

DCI (Denominação Comum Internacional):

PROPIONATE DE CLOBETASOL

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Resumo do produto:

0,5 MG/G SOL TOP CT FR PLAS OPC X 50 G - 1010701980012 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA; 0,5 MG/G CREM CT BG AL X 15G - 1010701980020 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME; 0,5 MG/G POM CT BG AL X 30 G - 1010701980039 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - POMADA DERMATOLOGICA; 0,5 MG/G CREM CT BG AL X 30G - 1010701980047 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME; 0,5 MG/G POM CT BG AL X 15G - 1010701980055 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - POMADA DERMATOLOGICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2003-11-24

Folheto informativo - Bula

Psorex
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Creme
0,5mg/g
Modelo de texto de bula – Paciente
Psorex
®
creme
_______________________________________________________________________________
1
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Psorex
®
propionato de clobetasol
APRESENTAÇÕES
Psorex
®
creme 0,5mg/g é apresentado em bisnaga de alumínio com 15g ou 30g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada 1g de Psorex
®
creme contém:
propionato de clobetasol..................................0,5mg
excipientes*
...........................q.s.p........................1g
*propilenoglicol, monoestearato de glicerila, álcool
cetoestearílico, cera branca de abelha, monoestearato de
glicerila autoemulsionável, clorocresol, citrato de sódio
di-hidratado, ácido cítrico, água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Psorex
®
creme
é um corticosteroide muito potente indicado para adultos, idosos e
crianças a partir de 1 ano
de idade para o alívio das manifestações inflamatórias e
pruriginosas de dermatites responsivas a esteroides.
Estas incluem: o tratamento de doenças inflamatórias da pele, como
psoríase (exceto quando as lesões estão
muito espalhadas pelo corpo), eczemas recalcitrantes (difíceis de
tratar), líquen plano, lúpus eritematoso
discoide e outras doenças da pele que não melhoram satisfatoriamente
com o uso de medicamentos esteroides
menos potentes.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Psorex
®
creme reduz os efeitos da inflamação em algumas doenças de pele,
como eczemas difíceis de tratar e
psoríase. Psorex
®
creme pertence a um grupo de medicamentos chamados esteroides tópicos
(ou seja, usados
diretamente
sobre
a
pele). Os
esteroides
tópicos
reduzem
a
vermelhidão
e
a
coceira
provocadas
por
determinados problemas da pele.
O tempo estimado para o início de ação de Psorex
®
creme é de uma semana após o início do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENT

Características técnicas

Psorex
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Creme
0,5mg/g
Modelo de texto de bula – Profissional de Saúde
Psorex
®
creme
_______________________________________________________________________________
1
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Psorex
®
propionato de clobetasol
APRESENTAÇÕES
Psorex
®
creme 0,5mg/g é apresentado em bisnaga de alumínio com 15g ou 30g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada 1g de Psorex
®
creme contém:
propionato de clobetasol.........................................
0,5mg
excipientes*................................q.s.p...........................1g
*propilenoglicol, monoestearato de glicerila, álcool
cetoestearílico, cera branca de abelha, monoestearato de glicerila
autoemulsionável,
clorocresol, citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico anidro,
água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Psorex
®
creme
é um corticosteroide muito potente indicado para adultos, idosos e
crianças a partir de 1 ano de idade para o alívio das
manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatites
responsivas a esteroides. Estas incluem: o tratamento tópico da
psoríase
(excluindo-se a forma disseminada da doença), eczemas recalcitrantes,
líquen plano, lúpus eritematoso discoide e outras dermatites que
não respondam satisfatoriamente a esteroides menos potentes.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo comparativo com placebo e outras opções terapêuticas,
o propionato de clobetasol levou a uma melhora completa ou quase
completa das lesões de psoríase em até 80% dos pacientes
1
.
1
Lee CS, Koo J. The efficacy of three class I topical synthetic
corticosteroids, fluocinonide 0.1% cream, clobetasol 0.05% cream and
halobetasol 0.05% cream: a Scholtz-Dumas bioassay comparison. J Drugs
Dermatol. Aug;8(8):751-5, 2009.
Em um outro estudo em psoríase, 85% dos pacientes em uso de
propionato de clobetasol creme relataram boa melhora, excelente
melhora
ou m