Χώρα: Βραζιλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
PROPIONATO DE CLOBETASOL
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
PROPIONATE DE CLOBETASOL
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
0,5 MG/G SOL TOP CT FR PLAS OPC X 50 G - 1010701980012 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA; 0,5 MG/G CREM CT BG AL X 15G - 1010701980020 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME; 0,5 MG/G POM CT BG AL X 30 G - 1010701980039 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - POMADA DERMATOLOGICA; 0,5 MG/G CREM CT BG AL X 30G - 1010701980047 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME; 0,5 MG/G POM CT BG AL X 15G - 1010701980055 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - POMADA DERMATOLOGICA
Válido
2003-11-24
Psorex GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Creme 0,5mg/g Modelo de texto de bula – Paciente Psorex ® creme _______________________________________________________________________________ 1 LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Psorex ® propionato de clobetasol APRESENTAÇÕES Psorex ® creme 0,5mg/g é apresentado em bisnaga de alumínio com 15g ou 30g. USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO COMPOSIÇÃO Cada 1g de Psorex ® creme contém: propionato de clobetasol..................................0,5mg excipientes* ...........................q.s.p........................1g *propilenoglicol, monoestearato de glicerila, álcool cetoestearílico, cera branca de abelha, monoestearato de glicerila autoemulsionável, clorocresol, citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico, água purificada. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Psorex ® creme é um corticosteroide muito potente indicado para adultos, idosos e crianças a partir de 1 ano de idade para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatites responsivas a esteroides. Estas incluem: o tratamento de doenças inflamatórias da pele, como psoríase (exceto quando as lesões estão muito espalhadas pelo corpo), eczemas recalcitrantes (difíceis de tratar), líquen plano, lúpus eritematoso discoide e outras doenças da pele que não melhoram satisfatoriamente com o uso de medicamentos esteroides menos potentes. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Psorex ® creme reduz os efeitos da inflamação em algumas doenças de pele, como eczemas difíceis de tratar e psoríase. Psorex ® creme pertence a um grupo de medicamentos chamados esteroides tópicos (ou seja, usados diretamente sobre a pele). Os esteroides tópicos reduzem a vermelhidão e a coceira provocadas por determinados problemas da pele. O tempo estimado para o início de ação de Psorex ® creme é de uma semana após o início do tratamento. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENT Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Psorex GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Creme 0,5mg/g Modelo de texto de bula – Profissional de Saúde Psorex ® creme _______________________________________________________________________________ 1 LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Psorex ® propionato de clobetasol APRESENTAÇÕES Psorex ® creme 0,5mg/g é apresentado em bisnaga de alumínio com 15g ou 30g. USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO COMPOSIÇÃO Cada 1g de Psorex ® creme contém: propionato de clobetasol......................................... 0,5mg excipientes*................................q.s.p...........................1g *propilenoglicol, monoestearato de glicerila, álcool cetoestearílico, cera branca de abelha, monoestearato de glicerila autoemulsionável, clorocresol, citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico anidro, água purificada. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Psorex ® creme é um corticosteroide muito potente indicado para adultos, idosos e crianças a partir de 1 ano de idade para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatites responsivas a esteroides. Estas incluem: o tratamento tópico da psoríase (excluindo-se a forma disseminada da doença), eczemas recalcitrantes, líquen plano, lúpus eritematoso discoide e outras dermatites que não respondam satisfatoriamente a esteroides menos potentes. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo comparativo com placebo e outras opções terapêuticas, o propionato de clobetasol levou a uma melhora completa ou quase completa das lesões de psoríase em até 80% dos pacientes 1 . 1 Lee CS, Koo J. The efficacy of three class I topical synthetic corticosteroids, fluocinonide 0.1% cream, clobetasol 0.05% cream and halobetasol 0.05% cream: a Scholtz-Dumas bioassay comparison. J Drugs Dermatol. Aug;8(8):751-5, 2009. Em um outro estudo em psoríase, 85% dos pacientes em uso de propionato de clobetasol creme relataram boa melhora, excelente melhora ou m Διαβάστε το πλήρες έγγραφο