País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calcipotriol
Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (3180623)
Calcipotriol
Creme
Calcipotriol (26460) 50 Mikrogramm
Auftragen auf die Haut
erloschen
1995-05-12
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION PSORCUTAN ® 0,005 % CREME ZUL. NR. 32710.00.00 palde-psorcutan-creme-merge-7-5-4_clean GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PSORCUTAN ® 0,005 % CREME Calcipotriol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. WAS IST PSORCUTAN 0,005 % CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PSORCUTAN 0,005 % CREME BEACHTEN? 3. WIE IST PSORCUTAN 0,005 % CREME ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST PSORCUTAN 0,005 % CREME AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST PSORCUTAN 0,005 % CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Psorcutan 0,005 % Creme ist ein Dermatikum/Vitamin-D 3 -Derivat. Psorcutan 0,005 % Creme ist für die kleinflächige äußerliche Anwendung bei leichter bis mittelschwerer Psoriasis vom Plaque-Typ bestimmt. Psorcutan ® Creme wird bei Erwachsenen angewendet. Seite 2 von 6 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PSORCUTAN 0,005 % CREME BEACHTEN? PSORCUTAN 0,005 % CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Calcipotriol, Cetylstearylalkohol oder einen der sonstigen Bestandteile der Psorcutan Creme sind. • wenn bei Ihnen eine Psoriasis punctata oder Psoriasis pustulosa vorliegt. • im Gesicht • wenn bei Ihnen bekannte Störungen des Kalziumstoffwechsels vorliegen. BESONDERE VORSI Leia o documento completo
1 FACHINFORMATION spcde-psorcutan-creme-merge-7-5-5_clean 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Psorcutan ® 0,005 % Creme Calcipotriol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 52,2 μg Calcipotriol-Monohydrat entsprechend 50 µg Calcipotriol. Sonstiger Bestandteil: Cetylstearylalkohol (s. Abschnitt 4.4). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Psorcutan 0,005 % Creme ist für die kleinflächige äußerliche Anwendung bei leichter bis mittelschwerer Psoriasis vom Plaque-Typ bestimmt. Psorcutan ® Creme wird bei Erwachsenen angewendet. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Erwachsene _ Psorcutan 0,005 % Creme wird 2-mal täglich auf erkrankte Hautpartien aufgetragen. Die Anwendung der Creme kann, falls erforderlich, auf 1-mal täglich reduziert werden. Diese 1-mal tägliche Anwendung (z. B. morgens) sollte in Verbindung mit einer wirkstofffreien Pflege-Creme am Abend erfolgen. Die erkrankten Hautbezirke sollten nicht größer als 30 % der Gesamthautfläche (etwa der Oberfläche eines Armes und eines Beines entsprechend) sein. Die maximale Menge, die ein Erwachsener in einer Woche verbraucht, soll 100 g nicht überschreiten (entsprechend 5 mg Calcipotriol). Wenn gleichzeitig andere Calcipotriol-haltige Arzneimittel verwendet werden, soll die gesamte wöchentliche Dosis der Calcipotriol-haltigen Arzneimittel, einschließlich Psorcutan 0,005 % Creme, 5 mg Calcipotriol nicht überschreiten. Die Anwendungsdauer sollte in der Regel 6 - 8 Wochen nicht überschreiten. _ _ _Kinder und Jugendliche _ Es gibt keine Erfahrungen mit Psorcutan ® Creme bei Kindern. 2 Klinische Untersuchungen bei Kindern ab 6 Jahren zeigten die Sicherheit und Wirksamkeit von Psorcutan ® Salbe über 8 Wochen bei einer mittleren Dosierung von 15 g pro Woche. Psorcutan ® Salbe hat konkrete Dosierungsempfehlungen für Kinder von 6 – 18 Jahren. Es liegen keine Erfahrungen bei Kindern zur Kombination von Psorcutan ® Leia o documento completo