Psorcutan 0.005% Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calcipotriol

Verfügbar ab:

Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (3180623)

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcipotriol

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Calcipotriol (26460) 50 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-05-12

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION PSORCUTAN
® 0,005 % CREME
ZUL. NR. 32710.00.00
palde-psorcutan-creme-merge-7-5-4_clean
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PSORCUTAN
® 0,005 % CREME
Calcipotriol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
WAS IST PSORCUTAN 0,005 % CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PSORCUTAN 0,005 % CREME
BEACHTEN?
3.
WIE IST PSORCUTAN 0,005 % CREME ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST PSORCUTAN 0,005 % CREME AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST PSORCUTAN 0,005 % CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Psorcutan 0,005 % Creme ist ein Dermatikum/Vitamin-D
3
-Derivat.
Psorcutan 0,005 % Creme ist für die kleinflächige äußerliche
Anwendung bei leichter bis
mittelschwerer Psoriasis vom Plaque-Typ bestimmt.
Psorcutan
®
Creme wird bei Erwachsenen angewendet.
Seite 2 von 6
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PSORCUTAN 0,005 % CREME
BEACHTEN?
PSORCUTAN 0,005 % CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Calcipotriol,
Cetylstearylalkohol oder einen
der sonstigen Bestandteile der Psorcutan Creme sind.
•
wenn bei Ihnen eine Psoriasis punctata oder Psoriasis pustulosa
vorliegt.
•
im Gesicht
•
wenn bei Ihnen bekannte Störungen des Kalziumstoffwechsels vorliegen.
BESONDERE VORSI

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
spcde-psorcutan-creme-merge-7-5-5_clean
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Psorcutan
®
0,005 % Creme
Calcipotriol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 52,2 μg Calcipotriol-Monohydrat entsprechend 50
µg Calcipotriol.
Sonstiger Bestandteil: Cetylstearylalkohol (s. Abschnitt 4.4).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Psorcutan 0,005 % Creme ist für die kleinflächige äußerliche
Anwendung bei leichter bis mittelschwerer
Psoriasis vom Plaque-Typ bestimmt.
Psorcutan
®
Creme wird bei Erwachsenen angewendet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene _
Psorcutan 0,005 % Creme wird 2-mal täglich auf erkrankte Hautpartien
aufgetragen. Die Anwendung der
Creme kann, falls erforderlich, auf 1-mal täglich reduziert werden.
Diese 1-mal tägliche Anwendung (z. B.
morgens) sollte in Verbindung mit einer wirkstofffreien Pflege-Creme
am Abend erfolgen. Die erkrankten
Hautbezirke sollten nicht größer als 30 % der Gesamthautfläche
(etwa der Oberfläche eines Armes und eines
Beines entsprechend) sein.
Die maximale Menge, die ein Erwachsener in einer Woche verbraucht,
soll 100 g nicht überschreiten
(entsprechend 5 mg Calcipotriol). Wenn gleichzeitig andere
Calcipotriol-haltige Arzneimittel verwendet
werden, soll die gesamte wöchentliche Dosis der Calcipotriol-haltigen
Arzneimittel, einschließlich Psorcutan
0,005 % Creme, 5 mg Calcipotriol nicht überschreiten.
Die Anwendungsdauer sollte in der Regel 6 - 8 Wochen nicht
überschreiten.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt keine Erfahrungen mit Psorcutan
®
Creme bei Kindern.
2
Klinische Untersuchungen bei Kindern ab 6 Jahren zeigten die
Sicherheit und Wirksamkeit von Psorcutan
®
Salbe über 8 Wochen bei einer mittleren Dosierung von 15 g pro Woche.
Psorcutan
®
Salbe hat konkrete
Dosierungsempfehlungen für Kinder von 6 – 18 Jahren.
Es liegen keine Erfahrungen bei Kindern zur Kombination von Psorcutan
®