PROZAC

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

FLUOXETINA

Disponível em:

ELI LILLY ITALIA S.P.A.

Código ATC:

N06AB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

DULOXETINE

Unidades em pacote:

"20 MG CAPSULE RIGIDE" 12 CAPSULE; "20 MG CAPSULE RIGIDE" 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "20 MG COMPRESSE DISPERSIBILI" 28 COMPRE

Classe:

N

Área terapêutica:

FLUOXETINA

Resumo do produto:

025970017 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE - Revocato; 025970043 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 025970031 - 20 MG COMPRESSE SOLUBILI 12 COMPRESSE - Revocato; 025970056 - 20 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 025970029 - 20 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 60 ML - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PROZAC 20 MG CAPSULE RIGIDE
_fluoxetina_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Prozac capsule rigide e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Prozac capsule rigide
3.
Come prendere Prozac capsule rigide
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Prozac capsule rigide
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PROZAC CAPSULE RIGIDE E A COSA SERVE
Prozac20 mg capsule rigide contiene il principio attivo fluoxetina che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamato antidepressivi inibitori selettivi della ricaptazione della
serotonina (SSRI).
Questo medicinale è utilizzato per trattare le seguenti condizioni:
_Adulti_
:
•
Episodi di depressione maggiore
•
Disturbo ossessivo compulsivo
•
Bulimia nervosa: Prozac è usato insieme alla psicoterapia per la
riduzione delle abbuffate e delle
condotte di eliminazione
_Bambini e adolescenti di 8 anni di età ed oltre_
:
•
Disturbo depressivo maggiore di grado da moderato a grave, se la
depressione non risponde alla
psicoterapia dopo 4-6 sedute. Prozac deve essere proposto ad un
bambino o ad una persona giovane
con disturbo depressivo maggiore da moderato a grave
SOLO
in associazione con la psicoterapia.
Come agisce Prozac
Ogni individuo ha, nel proprio cervello, una sostanza chiamata
serotonina. Le persone che sono depresse, o
hanno un disturbo ossessivo compulsivo, o la bulimia nervo

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Prozac 20 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 20 mg di fluoxetina (come fluoxetina
cloridrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
Le capsule sono di colore giallo e verde, con stampato 'Lilly 3105'.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ADULTI
:
Episodi di depressione maggiore
_._
Disturbo ossessivo compulsivo.
Bulimia nervosa: Prozac è indicato in associazione alla psicoterapia
per la riduzione delle abbuffate e delle
condotte di eliminazione.
BAMBINI E ADOLESCENTI DI 8 ANNI DI ETÀ ED OLTRE
:
Episodio di depressione maggiore di grado da moderato a grave, se la
depressione non risponde alla
psicoterapia dopo 4-6 sedute. La terapia con antidepressivo deve
essere proposta ad un bambino o ad una
persona giovane con depressione da moderata a grave solo in
associazione con una contemporanea
psicoterapia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
_Episodi di depressione maggiore_
Adulti ed anziani: La dose raccomandata è 20 mg al giorno. Se
necessario il dosaggio deve essere rivisto e
corretto entro 3-4 settimane dall’inizio della terapia e quindi
valutato se clinicamente appropriato. Sebbene
ai dosaggi più alti vi possa essere un potenziale aumento di effetti
indesiderati, in alcuni pazienti, con
insufficiente risposta terapeutica ai 20 mg, la dose può essere
gradualmente aumentata fino ad un massimo
di 60 mg (vedere paragrafo 5.1). Variazioni del dosaggio devono essere
effettuate con attenzione su ogni
singolo individuo, per mantenere il paziente alla più bassa dose
efficace.
I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo
sufficiente di almeno 6 mesi per essere
sicuri che siano privi di sintomatologia.
Documento reso disponibile da AIFA il 08/01/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela br