Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FLUOXETINA
ELI LILLY ITALIA S.P.A.
N06AB03
DULOXETINE
"20 MG CAPSULE RIGIDE" 12 CAPSULE; "20 MG CAPSULE RIGIDE" 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "20 MG COMPRESSE DISPERSIBILI" 28 COMPRE
N
FLUOXETINA
025970017 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE - Revocato; 025970043 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 025970031 - 20 MG COMPRESSE SOLUBILI 12 COMPRESSE - Revocato; 025970056 - 20 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 025970029 - 20 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 60 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PROZAC 20 MG CAPSULE RIGIDE _fluoxetina_ LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Prozac capsule rigide e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Prozac capsule rigide 3. Come prendere Prozac capsule rigide 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Prozac capsule rigide 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PROZAC CAPSULE RIGIDE E A COSA SERVE Prozac20 mg capsule rigide contiene il principio attivo fluoxetina che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamato antidepressivi inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Questo medicinale è utilizzato per trattare le seguenti condizioni: _Adulti_ : • Episodi di depressione maggiore • Disturbo ossessivo compulsivo • Bulimia nervosa: Prozac è usato insieme alla psicoterapia per la riduzione delle abbuffate e delle condotte di eliminazione _Bambini e adolescenti di 8 anni di età ed oltre_ : • Disturbo depressivo maggiore di grado da moderato a grave, se la depressione non risponde alla psicoterapia dopo 4-6 sedute. Prozac deve essere proposto ad un bambino o ad una persona giovane con disturbo depressivo maggiore da moderato a grave SOLO in associazione con la psicoterapia. Come agisce Prozac Ogni individuo ha, nel proprio cervello, una sostanza chiamata serotonina. Le persone che sono depresse, o hanno un disturbo ossessivo compulsivo, o la bulimia nervo Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Prozac 20 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 20 mg di fluoxetina (come fluoxetina cloridrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide. Le capsule sono di colore giallo e verde, con stampato 'Lilly 3105'. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ADULTI : Episodi di depressione maggiore _._ Disturbo ossessivo compulsivo. Bulimia nervosa: Prozac è indicato in associazione alla psicoterapia per la riduzione delle abbuffate e delle condotte di eliminazione. BAMBINI E ADOLESCENTI DI 8 ANNI DI ETÀ ED OLTRE : Episodio di depressione maggiore di grado da moderato a grave, se la depressione non risponde alla psicoterapia dopo 4-6 sedute. La terapia con antidepressivo deve essere proposta ad un bambino o ad una persona giovane con depressione da moderata a grave solo in associazione con una contemporanea psicoterapia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ _Episodi di depressione maggiore_ Adulti ed anziani: La dose raccomandata è 20 mg al giorno. Se necessario il dosaggio deve essere rivisto e corretto entro 3-4 settimane dall’inizio della terapia e quindi valutato se clinicamente appropriato. Sebbene ai dosaggi più alti vi possa essere un potenziale aumento di effetti indesiderati, in alcuni pazienti, con insufficiente risposta terapeutica ai 20 mg, la dose può essere gradualmente aumentata fino ad un massimo di 60 mg (vedere paragrafo 5.1). Variazioni del dosaggio devono essere effettuate con attenzione su ogni singolo individuo, per mantenere il paziente alla più bassa dose efficace. I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo sufficiente di almeno 6 mesi per essere sicuri che siano privi di sintomatologia. Documento reso disponibile da AIFA il 08/01/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela br Διαβάστε το πλήρες έγγραφο