Provera 500 mg comp.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Acétate de Médroxyprogestérone 500 mg

Disponível em:

Pfizer SA-NV

Código ATC:

G03DA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Medroxyprogesterone Acetate

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

Acétate de Médroxyprogestérone 500 mg

Via de administração:

Voie orale

Área terapêutica:

Medroxyprogesterone

Resumo do produto:

CTI code: 140384-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062313596 - Code CNK: 2407682 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

1988-02-11

Folheto informativo - Bula

Notice
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PROVERA 100 MG – 250 MG – 400 MG – 500 MG COMPRIMÉS
acétate de médroxyprogestérone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT
CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Provera et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Provera?
3.
Comment prendre Provera?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Provera?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PROVERA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?

Provera contient de l'acétate de médroxyprogestérone, qui
appartient au groupe des hormones
progestagènes.

Ce médicament ne peut être utilisé que suivant l'avis de votre
médecin.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE PROVERA ?
NE PRENEZ JAMAIS PROVERA :

si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6

si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être

si vous présentez des saignements vaginaux d'origine indéterminée

si vous présentez une affection des seins d’origine indéterminée

si vous souffrez d'une phlébite active (inflammation d'une veine), de
thrombose (caillot dans un
vaisseau sanguin) ou si vous en avez souffert dans le passé

si vous avez une

Características técnicas

Résumé des caractéristiques du produit
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Provera 100 mg Comprimés
Provera 250 mg Comprimés
Provera 400 mg Comprimés
Provera 500 mg Comprimés
Acétate de médroxyprogestérone
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Provera 100 mg, 250 mg, 400 mg, 500 mg Comprimés contiennent
respectivement 100 mg,
250 mg, 400 mg et 500 mg d'acétate de médroxyprogestérone.
Excipients à effet notoire:
Provera 100 mg Comprimés contient 0,139 mg benzoate de sodium par
comprimé.
Provera 250 mg Comprimés contient 0,347 mg benzoate de sodium par
comprimé.
Provera 400 mg Comprimés contient 0,555 mg benzoate de sodium par
comprimé.
Provera 500 mg Comprimés contient 0,694 mg benzoate de sodium par
comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement palliatif de néoplasies hormono-dépendantes.
Provera a été utilisé avec succès pour induire des régressions
dans les carcinomes du sein et
de l’endomètre.
A des doses élevées, Provera a été particulièrement utile dans le
traitement des carcinomes du
sein et dans l’obtention d’améliorations subjectives chez les
patients en phase terminale,
notamment le soulagement de la douleur et l’amélioration de
l’indice de performance.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Posologie_
Carcinome de l'endomètre
Une dose de Provera de 100 à 400 mg/jour est recommandée.
Carcinome mammaire
Une dose de 400 à 500 mg/jour est recommandée.
Le traitement sera poursuivi aussi longtemps qu'une réponse est
observée.
Dans les carcinomes de l'endomètre et du sein, l'effet du traitement
hormonal n'est parfois
obtenu qu'après seulement 8 à 10 semaines de traitement.
L'administration de Provera doit
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être arrêtée en cas de progression rapide de la maladie, à
n’importe quel moment du
traitement.
Provera n'est pas