País: Bélgica
Idioma: francés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acétate de Médroxyprogestérone 500 mg
Pfizer SA-NV
G03DA02
Medroxyprogesterone Acetate
500 mg
Comprimé
Acétate de Médroxyprogestérone 500 mg
Voie orale
Medroxyprogesterone
CTI code: 140384-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062313596 - Code CNK: 2407682 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1988-02-11
Notice 24C27 1/7 24C27 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT PROVERA 100 MG – 250 MG – 400 MG – 500 MG COMPRIMÉS acétate de médroxyprogestérone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce que Provera et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Provera? 3. Comment prendre Provera? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Provera? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE PROVERA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Provera contient de l'acétate de médroxyprogestérone, qui appartient au groupe des hormones progestagènes. Ce médicament ne peut être utilisé que suivant l'avis de votre médecin. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE PROVERA ? NE PRENEZ JAMAIS PROVERA : si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être si vous présentez des saignements vaginaux d'origine indéterminée si vous présentez une affection des seins d’origine indéterminée si vous souffrez d'une phlébite active (inflammation d'une veine), de thrombose (caillot dans un vaisseau sanguin) ou si vous en avez souffert dans le passé si vous avez une Leer el documento completo
Résumé des caractéristiques du produit 24C27 1/9 24C27 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Provera 100 mg Comprimés Provera 250 mg Comprimés Provera 400 mg Comprimés Provera 500 mg Comprimés Acétate de médroxyprogestérone 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Provera 100 mg, 250 mg, 400 mg, 500 mg Comprimés contiennent respectivement 100 mg, 250 mg, 400 mg et 500 mg d'acétate de médroxyprogestérone. Excipients à effet notoire: Provera 100 mg Comprimés contient 0,139 mg benzoate de sodium par comprimé. Provera 250 mg Comprimés contient 0,347 mg benzoate de sodium par comprimé. Provera 400 mg Comprimés contient 0,555 mg benzoate de sodium par comprimé. Provera 500 mg Comprimés contient 0,694 mg benzoate de sodium par comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement palliatif de néoplasies hormono-dépendantes. Provera a été utilisé avec succès pour induire des régressions dans les carcinomes du sein et de l’endomètre. A des doses élevées, Provera a été particulièrement utile dans le traitement des carcinomes du sein et dans l’obtention d’améliorations subjectives chez les patients en phase terminale, notamment le soulagement de la douleur et l’amélioration de l’indice de performance. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION _Posologie_ Carcinome de l'endomètre Une dose de Provera de 100 à 400 mg/jour est recommandée. Carcinome mammaire Une dose de 400 à 500 mg/jour est recommandée. Le traitement sera poursuivi aussi longtemps qu'une réponse est observée. Dans les carcinomes de l'endomètre et du sein, l'effet du traitement hormonal n'est parfois obtenu qu'après seulement 8 à 10 semaines de traitement. L'administration de Provera doit Résumé des caractéristiques du produit 24C27 2/9 être arrêtée en cas de progression rapide de la maladie, à n’importe quel moment du traitement. Provera n'est pas Leer el documento completo