PROTIADEN

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Dosulepina

Disponível em:

TEOFARMA S.R.L.

Código ATC:

N06AA16

DCI (Denominação Comum Internacional):

Dosulepina

Unidades em pacote:

"75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "MITE"60 CAPSULE 25 MG; 30 CONFETTI 75 MG

Classe:

N

Área terapêutica:

Dosulepina

Resumo do produto:

025201031 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025201029 - MITE60 CAPSULE 25 MG - Revocato; 025201017 - 30 CONFETTI 75 MG - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO
PROTIADEN 75 MG
compresse rivestite
_Dotiepina cloridrato_
_LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO _
_MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI._
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è PROTIADEN 75 mg, compresse rivestite e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PROTIADEN 75 mg,
compresse rivestite
3.
Come prendere PROTIADEN 75 mg, compresse rivestite
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PROTIADEN 75 mg, compresse rivestite
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PROTIADEN 75 MG, COMPRESSE RIVESTITE E A COSA
SERVE
PROTIADEN appartiene a un gruppo di medicinali noti come
“antidepressivi
inibitori non selettivi della ricaptazione delle monoamine”.
Viene utilizzato per trattare gli stati depressivi e l’ansia spesso
associata a
una patologia depressiva.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PROTIADEN 75 MG,
COMPRESSE RIVESTITE
NON USI PROTIADEN 75 MG, COMPRESSE RIVESTITE
•
Se è allergico alla dotiepina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Sono stati segnalati casi di allergia crociata con altri farmaci a
struttura chimica analoga.
•
Se ha un glaucoma (aumento della pressione all’interno
dell’occhio).
•
Se soffre di ipertrofia prostatica (aumento del volume della
prostata).
•
Se soffre di miastenia grave (malattia rara dei muscoli).
____________________________________________________________________________________________________
_
_AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco �

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PROTIADEN 75 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita contiene:
Principio attivo:
Dotiepina cloridrato
75 mg
Eccipienti:
saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 Indicazioni terapeutiche_
PROTIADEN trova impiego nel trattamento degli stati depressivi e della
componente
ansiosa spesso associata alla patologia depressiva.
_4.2 Posologia e modo di somministrazione_
PROTIADEN può essere somministrato a dosi comprese tra 75 e 150 mg al
giorno.
Nelle forme di depressione da lievi a moderate: 75 mg alla sera come
dose singola.
Nelle forme da moderate a gravi: 150 mg al giorno in dosi refratte, o
come dose singola
serale: se viene adottata quest'ultima posologia, è preferibile
l'adozione di dosi refratte
durante i primi giorni.
L'unica somministrazione serale è consigliabile in quanto, pur
garantendo la copertura
terapeutica per 24 ore, facilita il sonno del paziente depresso e
minimizza l'eventuale
fastidio della secchezza delle fauci.
Non sospendere bruscamente il trattamento.
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal
medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi
sopraindicati.
_4.3_
_ _
_ _
_ Controindicazioni_
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Sono stati riferiti casi di allergenicità crociata con altri farmaci
a struttura chimica analoga.
Glaucoma. Ipertrofia prostatica. Mia