Pajjiż: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Dosulepina
TEOFARMA S.R.L.
N06AA16
Dosulepina
"75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "MITE"60 CAPSULE 25 MG; 30 CONFETTI 75 MG
N
Dosulepina
025201031 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025201029 - MITE60 CAPSULE 25 MG - Revocato; 025201017 - 30 CONFETTI 75 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO PROTIADEN 75 MG compresse rivestite _Dotiepina cloridrato_ _LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO _ _MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI._ - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è PROTIADEN 75 mg, compresse rivestite e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere PROTIADEN 75 mg, compresse rivestite 3. Come prendere PROTIADEN 75 mg, compresse rivestite 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare PROTIADEN 75 mg, compresse rivestite 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PROTIADEN 75 MG, COMPRESSE RIVESTITE E A COSA SERVE PROTIADEN appartiene a un gruppo di medicinali noti come “antidepressivi inibitori non selettivi della ricaptazione delle monoamine”. Viene utilizzato per trattare gli stati depressivi e l’ansia spesso associata a una patologia depressiva. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PROTIADEN 75 MG, COMPRESSE RIVESTITE NON USI PROTIADEN 75 MG, COMPRESSE RIVESTITE • Se è allergico alla dotiepina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Sono stati segnalati casi di allergia crociata con altri farmaci a struttura chimica analoga. • Se ha un glaucoma (aumento della pressione all’interno dell’occhio). • Se soffre di ipertrofia prostatica (aumento del volume della prostata). • Se soffre di miastenia grave (malattia rara dei muscoli). ____________________________________________________________________________________________________ _ _AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PROTIADEN 75 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita contiene: Principio attivo: Dotiepina cloridrato 75 mg Eccipienti: saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1 Indicazioni terapeutiche_ PROTIADEN trova impiego nel trattamento degli stati depressivi e della componente ansiosa spesso associata alla patologia depressiva. _4.2 Posologia e modo di somministrazione_ PROTIADEN può essere somministrato a dosi comprese tra 75 e 150 mg al giorno. Nelle forme di depressione da lievi a moderate: 75 mg alla sera come dose singola. Nelle forme da moderate a gravi: 150 mg al giorno in dosi refratte, o come dose singola serale: se viene adottata quest'ultima posologia, è preferibile l'adozione di dosi refratte durante i primi giorni. L'unica somministrazione serale è consigliabile in quanto, pur garantendo la copertura terapeutica per 24 ore, facilita il sonno del paziente depresso e minimizza l'eventuale fastidio della secchezza delle fauci. Non sospendere bruscamente il trattamento. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. _4.3_ _ _ _ _ _ Controindicazioni_ Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Documento reso disponibile da AIFA il 09/09/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Sono stati riferiti casi di allergenicità crociata con altri farmaci a struttura chimica analoga. Glaucoma. Ipertrofia prostatica. Mia Aqra d-dokument sħiħ