País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Propranolol
Accord Healthcare, S.L.U.
C07AA05
Propranolol
80 mg
Comprimido revestido por película
Propranolol, cloridrato 80 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.4.4.2.2 - Não seletivos cardíacos
MSRM
Genérico
propranolol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5551924 CNPEM: 50133365 CHNM: 10026132 Não Comercializado
Autorizado
2013-02-20
APROVADO EM 02-02-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Propranolol Accord 10 mg comprimidos revestidos por película Propranolol Accord 40 mg comprimidos revestidos por película Propranolol Accord 80 mg comprimidos revestidos por película Cloridrato de propranolol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Propranolol Accord e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Propranolol Accord 3. Como tomar Propranolol Accord 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Propranolol Accord 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Propranolol Accord e para que é utilizado O propranolol contém cloridrato de propranolol que pertence a um grupo de medicamentos designados por bloqueadores beta. Tem efeito no coração e na circulação e também em outras zonas do corpo. Propanolol Accord pode ser utilizado para: Hipertensão (pressão arterial elevada) Angina (dor no peito) Algumas arritmias (problemas no batimento cardíaco) Proteção do coração após um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) Enxaqueca Tremor essencial (tremor rítmico e involuntário) Certas condições na tiróide (tais como tireotoxicose e hipertiroidismo, provocado por uma glândula da tiróide demasiado ativa) Cardiomiopatia hipertrófica (músculo cardíaco mais grosso) Feocromocitoma (pressão arterial elevada provocada por um tumor, normalmente situado perto dos Leia o documento completo
APROVADO EM 02-02-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Propranolol Accord 80 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Propranolol Accord 80 mg comprimido revestido por película. Cada comprimido contém 80 mg de cloridrato de propranolol. Também contém 267,20 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película 80 mg Comprimidos revestidos por película, biconvexos, redondos, brancos a esbranquiçados, com a gravação “AM” num lado e uma ranhura no outro lado. Nota: Diâmetro do comprimido de 11,5 mm A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais. 4. Informações clínicas 4.1 Indicações terapêuticas Angina de peito. Hipertensão. Profilaxia a longo prazo contra novo enfarte do miocárdio após recuperação de enfarte agudo do miocárdio. Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva. Tremor essencial. Arritmia cardíaca supraventricular. Arritmias cardíacas ventriculares. Hipertiroidismo e tireotoxicose. Feocromocitoma (com um bloqueador alfa). Enxaqueca. Profilaxia de hemorragia gastrointestinal superior em doentes com hipertensão portal e varizes esofágicas. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos: Hipertensão: APROVADO EM 02-02-2018 INFARMED Inicialmente, a dose é de 40 mg, duas ou três vezes por dia, podendo ser aumentada em 80 mg por dia em intervalos semanais, de acordo com a resposta do doente. O intervalo de doses habitual é de 160-320 mg por dia. Com a administração simultânea de diuréticos ou outros fármacos anti-hipertensores, obtém-se uma diminuição adicional da tensão arterial. Angina, enxaqueca e tremor essencial: A dose inicial é de 40 mg, duas a três vezes por dia, podendo ser aumentada na mesma quantidade em intervalos semanais, de acordo com a resposta do doente. Observa-se geralmente uma resposta adequada na enxaqueca com a dose Leia o documento completo