Propranolol Accord 80 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Propranolol

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare, S.L.U.

ATC-code:

C07AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Propranolol

Dosering:

80 mg

farmaceutische vorm:

Comprimido revestido por película

Samenstelling:

Propranolol, cloridrato 80 mg

Toedieningsweg:

Via oral

Eenheden in pakket:

Blister 60 unidade(s)

klasse:

3.4.4.2.2 - Não seletivos cardíacos

Prescription-type:

MSRM

Therapeutische categorie:

Genérico

Therapeutisch gebied:

propranolol

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 5551924 CNPEM: 50133365 CHNM: 10026132 Não Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2013-02-20

Bijsluiter

APROVADO EM
02-02-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Propranolol Accord 10 mg comprimidos revestidos por película
Propranolol Accord 40 mg comprimidos revestidos por película
Propranolol Accord 80 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de propranolol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Propranolol Accord e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Propranolol Accord
3. Como tomar Propranolol Accord
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Propranolol Accord
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Propranolol Accord e para que é utilizado
O propranolol contém cloridrato de propranolol que pertence a um
grupo de
medicamentos designados por bloqueadores beta. Tem efeito no coração
e na
circulação e também em outras zonas do corpo.
Propanolol Accord pode ser utilizado para:
Hipertensão (pressão arterial elevada)
Angina (dor no peito)
Algumas arritmias (problemas no batimento cardíaco)
Proteção do coração após um enfarte do miocárdio (ataque
cardíaco)
Enxaqueca
Tremor essencial (tremor rítmico e involuntário)
Certas condições na tiróide (tais como tireotoxicose e
hipertiroidismo, provocado por
uma glândula da tiróide demasiado ativa)
Cardiomiopatia hipertrófica (músculo cardíaco mais grosso)
Feocromocitoma (pressão arterial elevada provocada por um tumor,
normalmente
situado perto dos

Productkenmerken

APROVADO EM
02-02-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Propranolol Accord 80 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Propranolol Accord 80 mg comprimido revestido por película.
Cada comprimido contém 80 mg de cloridrato de propranolol.
Também contém 267,20 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
80 mg
Comprimidos
revestidos
por
película,
biconvexos,
redondos,
brancos
a
esbranquiçados, com a gravação “AM” num lado e uma ranhura no
outro lado.
Nota: Diâmetro do comprimido de 11,5 mm
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
4. Informações clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Angina de peito.
Hipertensão.
Profilaxia a longo prazo contra novo enfarte do miocárdio após
recuperação de
enfarte agudo do miocárdio.
Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
Tremor essencial.
Arritmia cardíaca supraventricular.
Arritmias cardíacas ventriculares.
Hipertiroidismo e tireotoxicose.
Feocromocitoma (com um bloqueador alfa).
Enxaqueca.
Profilaxia de hemorragia gastrointestinal superior em doentes com
hipertensão portal
e varizes esofágicas.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos:
Hipertensão:
APROVADO EM
02-02-2018
INFARMED
Inicialmente, a dose é de 40 mg, duas ou três vezes por dia, podendo
ser
aumentada em 80 mg por dia em intervalos semanais, de acordo com a
resposta do
doente. O intervalo de doses habitual é de 160-320 mg por dia. Com a
administração
simultânea de diuréticos ou outros fármacos anti-hipertensores,
obtém-se uma
diminuição adicional da tensão arterial.
Angina, enxaqueca e tremor essencial:
A dose inicial é de 40 mg, duas a três vezes por dia, podendo ser
aumentada na
mesma quantidade em intervalos semanais, de acordo com a resposta do
doente.
Observa-se geralmente uma resposta adequada na enxaqueca com a dose