Propral 40 mg tabletti

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Propranolol hydrochloride

Disponível em:

ORION CORPORATION

Código ATC:

C07AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Propranolol hydrochloride

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

tabletti

Unidades em pacote:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 460402) Ei kaupan: 30

Tipo de prescrição:

Resepti: 100 Ei kaupan: 30

Área terapêutica:

propranololi

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 0066

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

1975-02-19

Folheto informativo - Bula

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PROPRAL 10 MG JA 40 MG TABLETIT
propranololihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Propral on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Propral-tabletteja
3.
Miten Propral-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Propral-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PROPRAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tabletit sisältävät propranololia, joka kuuluu ns. beetasalpaajiin.
Propranololi alentaa sydämen
lyöntitiheyttä ja vähentää sydämen hapentarvetta. Se estää
rytmihäiriöitä ja laskee verenpainetta.
KÄYTTÖAIHEET
Tabletteja käytetään sepelvaltimotaudin ja rytmihäiriöiden
hoidossa. Niitä voidaan käyttää myös
kilpirauhasen liikatoiminnan, lisämunuaiskasvainten ja
digitalismyrkytysten hoidossa.
Propral-tabletteja käytetään myös migreenin estohoidossa ja
vapinan hoidossa. Propral 40 mg
-tabletteja voidaan käyttää verenpainetaudin hoitoon.
Propranololia, jota Propral sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydehnhollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTA

Características técnicas

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Propral 10 mg tabletti
Propral 40 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg tai 40 mg propranololihydrokloridia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää laktoosia
(monohydraattina) 101,0 mg (10 mg
tabletti) ja 85,5 mg (40 mg tabletti).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
10 mg: valkoinen, pyöreä, kupera, jakouurteellinen tabletti, Ø 9
mm.
40 mg: vaaleanvihreä, pyöreä, kupera, jakouurteellinen tabletti, Ø
9 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
_Angina pectoris _
-
rytmihäiriöt
-
tyreotoksikoosi
-
feokromosytooman hoito yhdessä alfa-reseptorin salpaajan kanssa
-
digitalisintoksikaatio
-
migreeniprofylaksia (klassinen ja ei-klassinen migreeni, cluster
headache)
-
_benigni essentielli_ vapina
-
sydäninfarktin sekundääripreventio
-
Propral 40 mg -tabletin indikaationa em. lisäksi verenpainetauti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostelu on yksilöllinen. Annosta nostetaan asteittain hoitovasteen
mukaan välttäen bradykardiaa.
_ _
_Verenpainetauti _
40–160 mg 2 kertaa vuorokaudessa, jos muut syyt (esim.
rytmihäiriöiden hoito) eivät edellytä
annoksen jakamista useampaan osaan.
_Angina pectoris ja rytmihäiriöt _
10–40 mg 3–4 kertaa vuorokaudessa.
_Sydäninfarktin sekundääripreventio _
Alkuvaiheessa 40 mg 4 kertaa vuorokaudessa 2–3 päivän ajan.
Jatkohoitona 80 mg 2 kertaa
vuorokaudessa.
_Feokromosytooma ja tyreotoksikoosi _
10–20 mg 3–4 kertaa vuorokaudessa.
_Migreeniprofylaksia _
20–40 mg 3 kertaa vuorokaudessa. Annoksen voi tarvittaessa
kaksinkertaistaa. Hoidon kesto on
tavallisesti 2–6 kuukautta.
_Benigni essentielli vapina _
10–40 mg 3 kertaa vuorokaudessa.
_Iäkkäät potilaat _
Annostus tulisi säätää huolella, sillä ikääntyneillä
haittavaikutusten ilmaantumisen riski on
suurentunut farmakokineettisten muutosten vuoksi.
_Annostus maksan vajaatoiminnassa _
Valmistetta tuli