País: Bélgica
Língua: francês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Propofol 10 mg/ml
Axience S.A.
QN01AX10
Propofol
10 mg/ml
Emulsion injectable
Propofol 10 mg/ml
Voie intraveineuse
chien; chat
Propofol
CTI code: 508631-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 508631-01 - Taille de l'emballage: 5 x 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4130241 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2017-04-24
Notice – Version FR PROPOSURE 10 MG/ML NOTICE Proposure 10 mg/ml émulsion injectable pour chiens et chats 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Axience Tour Essor 14, Rue Scandicci 93500 Pantin France Fabricant responsable de la libération des lots : CORDEN PHARMA S.p.A. Viale dell’Industria 3 Caponago (MB) Italie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Proposure 10 mg/ml émulsion injectable pour chiens et chats Propofol 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Un ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Propofol 10 mg Emulsion injectable homogène, blanche ou presque blanche. 4. INDICATIONS Anesthésie générale pour des interventions courtes pouvant durer jusqu’à 5 minutes. Induction et entretien de l’anesthésie générale, par administration de doses croissantes, jusqu’à obtention de la sédation souhaitée. Induction de l’anesthésie générale, dont l’entretien est assuré par des anesthésiques volatils. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES L’induction est généralement douce. Cependant, quelques signes d’excitation (pédalage des pattes, myoclonie, nystagmus, opisthotonos) sont fréquemment observés. Durant l'induction de l'anesthésie, une légère hypotension et une apnée transitoire peuvent survenir de manière très fréquente. Notice – Version FR PROPOSURE 10 MG/ML Chez les chats, des éternuements, des efforts de vomissement occasionnels, et un léchage caractéristique des pattes et de la face ont été observés peu fréquemment pendant la phase de réveil. Durant la phase de réveil, de rares cas de vomissement et d’excitation peuvent se produire. En raison de susceptibilité accrue, des anesthésies répétées chez les chats à l'aide Leia o documento completo
RCP– Version FR PROPOSURE 10 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PROPOSURE 10 mg/ml émulsion injectable pour chiens et chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Propofol 10 mg EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion injectable. Emulsion homogène, blanche ou presque blanche. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens et chats 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Anesthésie générale pour des interventions courtes pouvant durer jusqu’à 5 minutes. Induction et entretien de l’anesthésie générale, par administration de doses croissantes, jusqu’à obtention de la sédation souhaitée. Induction de l’anesthésie générale, dont l’entretien est assuré par des agents anesthésiques par inhalation. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Le produit est une émulsion stable. Ne pas utiliser si des signes de séparation de phase persistent après une légère agitation. Avant utilisation, le produit doit être inspecté visuellement pour vérifier l’absence de gouttelettes visibles ou de particules externes étrangères visibles, ou de séparation de phase, et si présents, le flacon doit être éliminé. RCP– Version FR PROPOSURE 10 MG/ML Si ce produit est injecté trop lentement, la profondeur de l'anesthésie obtenue peut être insuffisante, en raison de l’incapacité à atteindre le seuil d’activité pharmacologique approprié. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Durant l'induction de l'anesthésie, une légère hypotension et une apnée transitoire peuvent survenir. Si le produit est injecté trop rapidement, une dépression cardio-pulmonaire peut survenir (apnée, bradycardie, hypotension). Lors Leia o documento completo