Propolipid 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, emulsio, esitäytetty ruisku

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Propofol

Disponível em:

FRESENIUS KABI AB

Código ATC:

N01AX10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Propofol

Dosagem:

10 mg/ml

Forma farmacêutica:

injektio-/infuusioneste, emulsio, esitäytetty ruisku

Unidades em pacote:

Ei kaupan: 5 x 10 ml, 50 ml, 6 x 10 ml, 5 x 20 ml, 6 x 20 ml

Tipo de prescrição:

Ei kaupan: 5 x 10 ml, 50 ml, 6 x 10 ml, 5 x 20 ml, 6 x 20 ml

Área terapêutica:

propofoli

Resumo do produto:

Määräämisehto: Valmistetta saa antaa vain anestesia- tai tehohoitokoulutuksen saanut ammattihenkilö.

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2013-06-10

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PROPOLIPID 10 MG/ML INJEKTIO/INFUUSIONESTE, EMULSIO, ESITÄYTETTY
RUISKU
PROPOLIPID 20 MG/ML INJEKTIO/INFUUSIONESTE, EMULSIO, ESITÄYTETTY
RUISKU
propofoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen,
vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Propolipid on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan
Propolipid-valmistetta
3.
Miten Propolipid-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Propolipid-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PROPOLIPID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Propolipid kuuluu yleisanesteettien lääkeryhmään.
Yleisanesteetteja käytetään potilaan nukutukseen
leikkausten ja muiden hoitotoimenpiteiden aikana. Niitä voidaan myös
käyttää potilaan sedaatioon
(rauhoittamiseen), jolloin
potilas on unelias, mutta ei varsinaisesti nuku.
PROPOLIPID 10 MG/ML -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN:
•
yleisanestesian aloittamiseen ja ylläpitoon aikuisille,
nuorille ja yli kuukauden ikäisille lapsille
•
hengityslaitteessa olevien yli 16-vuotiaiden tehohoitopotilaiden
sedaatioon
•
aikuisten, nuorten ja yli kuukauden ikäisten lasten sedaatioon
diagnostisten toimenpiteiden ja
leikkausten yhteydessä yksinään tai yhdessä paikallis- tai
johtopuudutteiden
kanssa.
PROPOLIPID 20 MG/ML -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN:
•
yleisanestesian aloittamiseen ja ylläpitoon aikuisille,
nuorille ja yli 3-vuotiaille lapsille
•
hengityslaitteessa olevien yli 16-vuotiaiden tehohoitopotilaiden
sedaatioon
•
aikuisten, nuorten ja y

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Propolipid 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, emulsio, esitäytetty
ruisku
Propolipid 20 mg/ml injektio-/infuusioneste, emulsio, esitäytetty
ruisku
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
10 mg/ml
1 ml emulsiota sisältää 10 mg propofolia.
Yksi 10 ml:n ruisku sisältää 100 mg propofolia.
Yksi 20 ml:n ruisku sisältää 200 mg propofolia.
Yksi 50 ml:n ruisku sisältää 500 mg propofolia.
20 mg/ml
1 ml emulsiota sisältää 20 mg propofolia.
Yksi 50 ml:n ruisku sisältää 1000 mg propofolia.
Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan:
Yksi ml emulsiota sisältää:
soijaöljyä, puhdistettua
50 mg
natriumia
enintään 0,06 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, emulsio, esitäytetty ruisku.
Valkoinen öljy/vesi -emulsio.
Emulsion pH: 7,5 – 8,5
Emulsion osmolaliteetti: 270-330 mosmol/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Propolipid 10 mg/ml on laskimoon annettava lyhytvaikutteinen
yleisanesteetti
-
yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon aikuisille, nuorille ja yli
1 kuukauden ikäisille lapsille
-
sedaatioon diagnostisten toimenpiteiden ja leikkausten yhteydessä
yksinään tai yhdessä paikallis-
tai johtopuudutteiden kanssa aikuisille, nuorille ja yli 1 kuukauden
ikäisille lapsille
-
hengityslaitteessa olevien yli 16-vuotiaiden tehohoitopotilaiden
sedaatioon
Propolipid 20 mg/ml on laskimoon annettava lyhytvaikutteinen
yleisanesteetti
-
yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon aikuisille, nuorille ja yli
3-vuotiaille lapsille
-
sedaatioon diagnostisten toimenpiteiden ja leikkausten yhteydessä
yksinään tai yhdessä paikallis-
tai johtopuudutteiden kanssa aikuisille, nuorille ja yli 3-vuotiaille
lapsille
-
hengityslaitteessa olevien yli 16-vuotiaiden tehohoitopotilaiden
sedaatioon
2
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Propolipid injektio-/infuusionestettä saa antaa vain anestesiaan tai
potilaiden tehohoitoon perehtynyt
lääkäri sairaaloissa tai riittävästi varustetuissa
terveydenhuollon yksiköissä.
Potil