País: União Europeia
Língua: eslovaco
Origem: EMA (European Medicines Agency)
metaflumizone, amitraz
Pfizer Limited
QP53AD51
metaflumizone, amitraz
Psy
Ectoparasiticides pre topické použitie, vrátane dph. insekticídy
Na liečbu a prevenciu zamorenia blchami (Ctenocephalides canis a C. felis), a kliešte (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus a Dermacentor variabilis), a liečbe demodicosis (spôsobené Demodex spp. ) a vši (Trichodectes canis) u psov. Veterinárny liek môže byť použitý ako súčasť stratégie liečby blechy alergickej dermatitídy (FAD).
Revision: 7
uzavretý
2006-12-19
Medicinal product no longer authorised B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV 33 Medicinal product no longer authorised PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pre malé psy ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on pre stredné psy ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on pre stredné / veľké psy ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on pre veľké psy ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on pre extra veľké psy 1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ povolenia na uvedenie na trh : Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Veľká Británia Výrobca pre uvoľnenie šarže: Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Taliansko 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pre malé psy ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on pre stredné psy ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on pre stredné / veľké psy ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on pre veľké psy ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on pre extra veľké psy 3. ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY ÚČINNÉ LÁTKY: Jeden ml obsahuje: Metaflumizon 150 mg Amitraz 150 mg Každá dávka pipety ProMeris Duo obsahuje: PROMERIS DUO SPOT-ON PRE PSY OBJEM (ML) METAFLUMIZON (MG) AMITRAZ (MG) pre malé psy ( ≤ 5 kg)* 0,67 100,5 100,5 pre stredné psy (5,1 – 10,0 kg)* 1,33 199,5 199,5 pre stredné / veľké psy (10,1 – 25,0 kg)* 3,33 499,5 499,5 pre veľké psy (25,1 – 40,0 kg)* 5,33 799,5 799,5 pre extra veľké psy (40,1 – 50,0 kg)* 6,66 999 999 *Vzhľadom k obmedzenému priestoru na obale sú na blistroch a pipetách použité skratky „S“. „M“, „M/L“, „L“ a „XL“, ktoré predstavujú „malé“, „stredné“, „stredné/veľké“, „veľké“ a „extra veľké“. 34 Medicinal product no longer authorised 4. INDIKÁCIA(-E) Liečba a prevencia zamorenia blchami _(Ctenocephalides canis Leia o documento completo
Medicinal product no longer authorised PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1 Medicinal product no longer authorised 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pre malé psy ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on pre stredné psy ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on pre stredné / veľké psy ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on pre veľké psy ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on pre extra veľké psy 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE ÚČINNÉ LÁTKY: Jeden ml obsahuje: Metaflumizon 150 mg Amitraz 150 mg Každá dávka pipety ProMeris Duo obsahuje: PROMERIS DUO SPOT-ON PRE PSY OBJEM (ML) METAFLUMIZON (MG) AMITRAZ (MG) pre malé psy ( ≤ 5 kg) 0,67 100,5 100,5 pre stredné psy (5,1 – 10,0 kg) 1,33 199,5 199,5 pre stredné / veľké psy (10,1 – 25,0 kg) 3,33 499,5 499,5 pre veľké psy (25,1 – 40,0 kg) 5,33 799,5 799,5 pre extra veľké psy (40,1 – 50,0 kg) 6,66 999 999 POMOCNÉ LÁTKY Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Roztok na nakvapkanie na kožu. Priehľadný, jantárovo žltý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Psy od 8. týždňa veku. 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Liečba a prevencia zamorenia blchami _(Ctenocephalides canis a C. felis)_ a kliešťami ( _Ixodes ricinus, _ _Ixodes hexagonus,Rhipicephalus sanguineus,Dermacentor reticulatus a Dermacentor variabilis_ ), a liečba demodikózy (spôsobenej _Demodex _ spp _._ ) a všivavosti ( _Trichodectes canis_ ) pri psoch. Liek sa používa ako súčasť liečby pri alergickej dermatitíde po blšom uštipnutí (FAD). 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať u psov mladších ako 8 týždňov. Nepoužívať u mačiek. Nepoužívať u chorých alebo oslabených psov alebo u psov trpiacich stresom z prehriatia. 2 Medicinal product no longer authorised 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE CIEĽOVÉ DRUHY Predchádzať kontaktu s očami psov a perorálnemu podaniu psom. Veterinárny liek zostáva účinný, aj Leia o documento completo