País: Noruega
Língua: norueguês
Origem: Statens legemiddelverk
Kalsiumkloriddihydrat / Magnesiumkloridheksahydrat / Glukosemonohydrat / Melkesyre, (S)- / Natriumklorid / Kaliumklorid / Natriumhydrogenkarbonat
Baxter Holding B.V.
B05ZB
Calcium chloride dihydrate / Magnesium chloride hexahydrate / Glucose monohydrate / Lactic acid, (S) - / Sodium chloride / Potassium chloride / Sodium hydrogencarbonate
Hemodialyse-/hemofiltreringsvæske
Tokammerpose 2x5000 ml
C
Markedsført
2004-05-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PRISMASOL 4 MMOL/L KALIUM HEMODIALYSE-/HEMOFILTRERINGSVÆSKE KALSIUMKLORIDDIHYDRAT / MAGNESIUMKLORIDHEKSAHYDRAT / GLUKOSEMONOHYDRAT / MELKESYREOPPLØSNING 90 % W/W /NATRIUMKLORID /KALIUMKLORID/ NATRIUMHYDROGENKARBONAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Prismasol er og hva det brukes til 2. Hva du må vite før du bruker Prismasol 3. Hvordan du bruker Prismasol 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Prismasol 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Prismasol er og hva det brukes til Prismasol inneholder virkestoffene kalsiumkloriddihydrat, magnesiumkloridheksahydrat, glukosemonohydrat, melkesyreoppløsning 90 % w/w, natriumklorid, kaliumklorid og natriumhydrogenkarbonat. Prismasol blir brukt til behandling av nyresvikt som en oppløsning for kontinuerlig hemofiltrasjon eller hemodiafiltrasjon (som erstatning for væske som går tapt ved at blodet går gjennom et filter) og kontinuerlig hemodialyse eller hemodiafiltrasjon (blodet strømmer på den ene siden av en dialysemembran, mens en hemodialyseoppløsning strømmer på den andre siden av membranen). Prismasol kan også brukes ved tilfeller av medikamentforgiftning med stoffer som kan dialyseres eller filtreres. Prismasol 4 mmol/l Kalium er indisert spesielt for pasienter som er normokalemiske (har normal konsentrasjon av kalium i blodet). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Prismasol Bruk ikke Prismasol 4 mmol/l Kalium dersom: • du er allergisk overfor virkestoffene eller noen av de Leia o documento completo
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Prismasol 4 mmol/l Kalium hemodialyse-/hemofiltreringsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Prismasol 4 mmol/l Kalium kommer i en pose med to rom. Det minste kammeret (A) inneholder elektrolyttoppløsningen og det store kammeret (B) inneholder bufferoppløsningen. Den ferdige, rekonstituerte oppløsningen fås ved å knekke den brekkbare pinnen eller bryte forseglingen og blande de to oppløsningene. FØR REKONSTITUERING 1000 ml av elektrolyttoppløsning (lite kammer A) inneholder: Virkestoff: Kalsiumkloriddihydrat 5,145 g Magnesiumkloridheksahydrat 2,033 g Glukose 22,00 g (som glukosemonohydrat) (S)-melkesyre 5,400 g (som melkesyreoppløsning 90 % w/w) 1000 ml av bufferoppløsning (stort kammer B) inneholder: Virkestoff: Natriumklorid _ _ 6,45 g Kaliumklorid 0,314 g Natriumhydrogenkarbonat 3,090 g A+B Kalsiumklorid, 2 H 2 O 0,257 g Magnesiumklorid, 6 H 2 O 0,102 g Glukose 1,100 g Melkesyre 0,270 g Natriumklorid 6,128 g Kaliumklorid 0,298 g Natriumhydrogenkarbonat 2,936 g ETTER REKONSTITUERING 1000 ml av den rekonstituerte oppløsningen inneholder: VIRKESTOFF MMOL/L MEQ/L Kalsium Ca 2+ 1,75 3,50 Magnesium Mg 2+ 0,5 1,0 Natrium Na + 140 140 Klorid Cl - 113,5 113,5 Laktat 3 3 Hydrogenkarbonat HCO 3 - 32 32 Kalium K + 4 4 Glukose 6,1 HVER LITER AV DEN REKONSTITUERTE OPPLØSNINGEN TILSVARER 50 ML AV ELEKTROLYTTOPPLØSNING A OG 950 ML AV BUFFEROPPLØSNING B. 2 For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Hemodialyse-/hemofiltreringsvæske. Rekonstituert oppløsning er klar med en svak gul farge. Teoretisk osmolaritet: 301 mOsm/l pH for den rekonstituerte løsningen: 7,0 – 8,5 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Prismasol 4 mmol/l Kalium brukes ved behandling av nyresvikt, som substitusjonsvæske ved hemofiltrering og hemodiafiltrering og som hemodialysevæske ved kontinuerlig hemodialyse eller kontinuerlig hemodiafiltrasjon. Prismasol 4 mmol/l Kalium kan også brukes ved medikamentforgiftning med dialyserbare eller filtrerbare stoffer. Leia o documento completo