Prismasol 4 mmol/l Kalium

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Kalsiumkloriddihydrat / Magnesiumkloridheksahydrat / Glukosemonohydrat / Melkesyre, (S)- / Natriumklorid / Kaliumklorid / Natriumhydrogenkarbonat

Tersedia dari:

Baxter Holding B.V.

Kode ATC:

B05ZB

INN (Nama Internasional):

Calcium chloride dihydrate / Magnesium chloride hexahydrate / Glucose monohydrate / Lactic acid, (S) - / Sodium chloride / Potassium chloride / Sodium hydrogencarbonate

Bentuk farmasi:

Hemodialyse-/hemofiltreringsvæske

Unit dalam paket:

Tokammerpose 2x5000 ml

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2004-05-01

Selebaran informasi

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PRISMASOL 4 MMOL/L KALIUM HEMODIALYSE-/HEMOFILTRERINGSVÆSKE
KALSIUMKLORIDDIHYDRAT / MAGNESIUMKLORIDHEKSAHYDRAT / GLUKOSEMONOHYDRAT
/
MELKESYREOPPLØSNING 90 % W/W /NATRIUMKLORID /KALIUMKLORID/
NATRIUMHYDROGENKARBONAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Prismasol er og hva det brukes til
2.
Hva du må vite før du bruker Prismasol
3.
Hvordan du bruker Prismasol
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Prismasol
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Prismasol er og hva det brukes til
Prismasol inneholder virkestoffene kalsiumkloriddihydrat,
magnesiumkloridheksahydrat,
glukosemonohydrat, melkesyreoppløsning 90 % w/w, natriumklorid,
kaliumklorid og
natriumhydrogenkarbonat.
Prismasol blir brukt til behandling av nyresvikt som en oppløsning
for kontinuerlig hemofiltrasjon eller
hemodiafiltrasjon (som erstatning for væske som går tapt ved at
blodet går gjennom et filter) og
kontinuerlig hemodialyse eller hemodiafiltrasjon (blodet strømmer på
den ene siden av en
dialysemembran, mens en hemodialyseoppløsning strømmer på den andre
siden av membranen).
Prismasol kan også brukes ved tilfeller av medikamentforgiftning med
stoffer som kan dialyseres eller
filtreres.
Prismasol 4 mmol/l Kalium er indisert spesielt for pasienter som er
normokalemiske (har normal
konsentrasjon av kalium i blodet).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Prismasol
Bruk ikke Prismasol 4 mmol/l Kalium dersom:
•
du er allergisk overfor virkestoffene eller noen av de

Karakteristik produk

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Prismasol 4 mmol/l Kalium hemodialyse-/hemofiltreringsvæske
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Prismasol 4 mmol/l Kalium kommer i en pose med to rom. Det minste
kammeret (A) inneholder
elektrolyttoppløsningen og det store kammeret (B) inneholder
bufferoppløsningen.
Den ferdige, rekonstituerte oppløsningen fås ved å knekke den
brekkbare pinnen eller bryte
forseglingen og blande de to oppløsningene.
FØR REKONSTITUERING
1000 ml av elektrolyttoppløsning (lite kammer A) inneholder:
Virkestoff:
Kalsiumkloriddihydrat
5,145 g
Magnesiumkloridheksahydrat
2,033 g
Glukose
22,00 g
(som glukosemonohydrat)
(S)-melkesyre
5,400 g
(som melkesyreoppløsning 90 % w/w)
1000 ml av bufferoppløsning (stort kammer B) inneholder:
Virkestoff:
Natriumklorid
_ _
6,45 g
Kaliumklorid
0,314 g
Natriumhydrogenkarbonat
3,090 g
A+B
Kalsiumklorid, 2 H
2
O
0,257 g
Magnesiumklorid, 6 H
2
O
0,102 g
Glukose
1,100 g
Melkesyre
0,270 g
Natriumklorid
6,128 g
Kaliumklorid
0,298 g
Natriumhydrogenkarbonat
2,936 g
ETTER REKONSTITUERING
1000 ml av den rekonstituerte oppløsningen inneholder:
VIRKESTOFF
MMOL/L
MEQ/L
Kalsium
Ca
2+
1,75
3,50
Magnesium
Mg
2+
0,5
1,0
Natrium
Na
+
140
140
Klorid
Cl
-
113,5
113,5
Laktat
3
3
Hydrogenkarbonat
HCO
3
-
32
32
Kalium
K
+
4
4
Glukose
6,1
HVER LITER AV DEN REKONSTITUERTE OPPLØSNINGEN TILSVARER 50 ML AV
ELEKTROLYTTOPPLØSNING A OG
950 ML AV BUFFEROPPLØSNING B.
2
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Hemodialyse-/hemofiltreringsvæske.
Rekonstituert oppløsning er klar med en svak gul farge.
Teoretisk osmolaritet:
301 mOsm/l
pH for den rekonstituerte løsningen:
7,0 – 8,5
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Prismasol 4 mmol/l Kalium brukes ved behandling av nyresvikt, som
substitusjonsvæske ved
hemofiltrering og hemodiafiltrering og som hemodialysevæske ved
kontinuerlig hemodialyse eller
kontinuerlig hemodiafiltrasjon.
Prismasol 4 mmol/l Kalium kan også brukes ved medikamentforgiftning
med dialyserbare eller
filtrerbare stoffer.