País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Electrólitos + Glucose
Baxter Holding BV
B05Z
Electrolytes + Glucose
Associação
Solução para hemodiálise ou hemofiltração
Cloreto de sódio 6.45 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 24.2 mg/ml ; Bicarbonato de sódio 3.09 mg/ml ; Cloreto de potássio 0.157 mg/ml ; Ácido láctico 5.4 mg/ml ; Cálcio, cloreto di-hidratado 5.145 mg/ml ; Cloreto de magnésio hexa-hidratado 2.033 mg/ml
HemodiáliseVia intravenosa
Saco 2 unidade(s) - 5000 ml
12.4 - Soluções para hemodiálise12.5 - Soluções para hemofiltração
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
HEMODIALYTICS AND HEMOFILTRATES
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4455481 CNPEM: N/A CHNM: 10072884 Não Comercializado
Autorizado
2003-07-28
APROVADO EM 29-03-2018 INFARMED Saco PVC com pino quebrável Folheto informativo: Informação para o utilizador Prismasol 2 mmol/l Potássio solução para hemodiálise/hemofiltração Cloreto de Cálcio di-hidratado/ Cloreto de Magnésio hexa-hidratado/ Glucose mono- hidratada/ Solução de Ácido láctico 90%p/p / Cloreto de sódio/ Cloreto de potássio/ Hidrogenocarbonato de sódio Leia com atenção todo este folheto antes de começar utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Prismasol 2 mmol/l Potássio e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Prismasol 2 mmol/l Potássio 3. Como utilizar Prismasol 2 mmol/l Potássio 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Prismasol 2 mmol/l Potássio 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Prismasol 2 mmol/l Potássio e para que é utilizado Prismasol 2 mmol/l Potássio contém as substâncias ativas cloreto de cálcio di- hidratado, cloreto de magnésio hexa-hidratado, glucose mono-hidratada, solução de ácido láctico 90% p/p, cloreto de sódio, cloreto de potássio e hidrogenocarbonato de sódio. Prismasol 2 mmol/l Potássio é utilizado no tratamento de insuficiência renal como solução para hemofiltração e hemodiafiltração contínuas (como substituto do fluido removido do sangue ao passar através de um filtro) e como solução de diálise para hemodiálise e hemodiafiltração contínuas (o sangue flui num dos lados de uma membrana de diálise, ao mesmo tempo que a solução de diálise flui no outro lado da membrana). Esta solução também pode ser utilizada em caso de intoxicação por substâncias dia Leia o documento completo
APROVADO EM 29-03-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. Nome do Medicamento Prismasol 2 mmol/l Potássio solução para hemofiltração ou hemodiálise. 2. Composição Qualitativa e Quantitativa A solução Prismasol 2 mmol/l Potássio é apresentada num saco de dois compartimentos; o compartimento A, mais pequeno, contém a solução de eletrólitos e o compartimento B, maior, contém a solução tampão. A solução final reconstituída é obtida após a quebra do pino quebrável ou selo destacável e subsequente mistura de ambas as soluções. ANTES DA RECONSTITUIÇÃO 1000 ml de solução de eletrólitos (compartimento pequeno A) contêm: Substâncias ativas: Cloreto de cálcio, 2 H2O 5.145 g Cloreto de magnésio, 6 H2O 2.033 g Glucose 22.000 g (como monohidrato de glucose) Ácido láctico-(S) 5.400 g (como solução de ácido láctico a 90 % p/p) 1000 ml de solução tampão (compartimento grande B) contêm: Substâncias ativas: Cloreto de sódio 6.450 g Cloreto de potássio 0.157 g Hidrogenocarbonato de sódio 3.090 g A+B Cloreto de Cálcio, 2 H2O 0.257 g Cloreto de Magnésio, 6 H2O 0.102 g Glucose Anidra 1.100 g Ácido láctico 0.270 g Cloreto de Sódio 6.128 g Cloreto de potássio 0.149 g Hidrogenocarbonato de sódio 2.936 g APÓS A RECONSTITUIÇÃO 1000 ml de solução reconstituída contêm: Substâncias ativas mmol/l mEq/l Cálcio Ca2+ 1.75 3.50 Magnésio Mg2+ 0.5 1.0 Sódio Na+ 140 140 Cloreto Cl- 111.5 111.5 Lactato 3 3 Hidrogenocarbonato HCO3- 32. 32 Potássio K+ 2 2 Glucose 6.,1 APROVADO EM 29-03-2018 INFARMED Cada litro de solução final reconstituída corresponde a 50 ml de solução de eletrólitos e a 950 ml de solução tampão. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. Forma Farmacêutica Solução para hemofiltração ou hemodiálise. Solução reconstituída límpida com uma ligeira coloração amarela. Osmolaridade teórica: 297 mOsm/l pH da solução reconstituída: 7.0 – 8.5 4. Informações Clínicas 4.1 Indicações terapêuticas O Prismasol 2 mmol/l Leia o documento completo