Prindal 4 mg + 1.25 mg + 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Perindopril + Indapamida + Amlodipina

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

C09BX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril + Indapamide + Amlodipine

Dosagem:

4 mg + 1.25 mg + 10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Indapamida 1.25 mg ; Besilato de amlodipina 13.868 mg ; Perindopril, tert-butilamina 4 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

perindopril, amlodipine and indapamide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5823869 CNPEM: 50146149 CHNM: 10118520 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-10-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Prindal 4 mg + 1,25 mg + 5 mg comprimidos
Prindal 4 mg + 1,25 mg + 10 mg comprimidos
Prindal 8 mg + 2,5 mg + 5 mg comprimidos
Prindal 8 mg + 2,5 mg + 10 mg comprimidos
perindopril tert-butilamina + indapamida + besilato de amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-la
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Prindal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Prindal
3. Como tomar Prindal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5.Como conservar Prindal
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Prindal e para que é utilizado
Prindal
é
uma
associação
de
três
substâncias
ativas:
perindopril,
indapamida
e
amlodipina. É um medicamento anti-hipertensor utilizado no tratamento
da pressão
arterial elevada (hipertensão).
Prindal é utilizado para tratar a pressão arterial elevada em
doentes cuja pressão arterial
já está controlada com a associação perindopril/indapamida e
amlodipina, tomadas na
mesma dosagem.
Cada uma das substâncias ativas reduz a pressão arterial e atuam em
conjunto para
controlar a sua pressão arterial:
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamados
inibidores da ECA. Atua
dilatando os vasos sanguíneos, fazendo com que o seu coração
bombeie mais facilmente
o sangue através deles.
A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de
urina produzida
pelos rins. Contudo, a indapamida

Características técnicas

APROVADO EM
18-08-2022
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1
NOME DO MEDICAMENTO
Prindal 4 mg + 1,25 mg + 5 mg comprimidos
Prindal 4 mg + 1,25 mg + 10 mg comprimidos
Prindal 8 mg + 2,5 mg + 5 mg comprimidos
Prindal 8 mg + 2,5 mg + 10 mg comprimidos
2
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Prindal 4 mg + 1,25 mg + 5 mg comprimidos
Cada
comprimido
contém
4
mg
de
perindopril
tert-butilamina
equivalente
a
3,338 mg de perindopril, 1,25 mg de indapamida e 5 mg de amlodipina
como
besilato de amlodipina.
Prindal 4 mg + 1,25 mg + 10 mg comprimidos
Cada
comprimido
contém
4
mg
de
perindopril
tert-butilamina
equivalente
a
3,338 mg de perindopril, 1,25 mg de indapamida e 10 mg de amlodipina
como
besilato de amlodipina.
Prindal 8 mg + 2,5 mg + 5 mg comprimidos
Cada
comprimido
contém
8 mg
de
perindopril
tert-butilamina
equivalente
a
6,676 mg de perindopril, 2,5 mg de indapamida e 5 mg de amlodipina
como
besilato de amlodipina.
Prindal 8 mg + 2,5 mg + 10 mg comprimidos
Cada
comprimido
contém
8 mg
de
perindopril
tert-butilamina
equivalente
a
6,676 mg de perindopril, 2,5 mg de indapamida e 10 mg de amlodipina
como
besilato de amlodipina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Prindal
4
mg
+
1,25
mg
+
5
mg
comprimidos:
Comprimidos
redondos,
marmoreados,
cor-de-rosa
escuro,
com
7
mm
de
diâmetro,
gravados
com
“4 1.25 5” numa das faces.
Prindal
4
mg
+
1,25
mg
+
10
mg
comprimidos:
Comprimidos
redondos,
marmoreados, cor-de-rosa, com 9,4 mm de diâmetro, gravados com “4
1.25 10”
numa das faces.
Prindal
8
mg
+
2,5
mg
+
5
mg
comprimidos:
Comprimidos
redondos,
marmoreados, cor-de-rosa claro, com 9,4 mm de diâmetro, gravados com
“8 2.5 5”
numa das faces.
Prindal
8
mg
+
2,5
mg
+
10
mg
comprimidos:
Comprimidos
redondos,
marmoreados,
cor-de-rosa
escuro,
com
9,4 mm
de
diâmetro,
gravados
com
“8 2.5 10” numa das faces.
APROVADO EM
18-08-2022
INFARMED
4
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Prindal está indicado como terapêutica de substituição