Country: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Perindopril + Indapamida + Amlodipina
Zentiva Portugal, Lda.
C09BX01
Perindopril + Indapamide + Amlodipine
4 mg + 1.25 mg + 10 mg
Comprimido
Indapamida 1.25 mg ; Besilato de amlodipina 13.868 mg ; Perindopril, tert-butilamina 4 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio
MSRM
N/A
perindopril, amlodipine and indapamide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5823869 CNPEM: 50146149 CHNM: 10118520 Não Comercializado
Autorizado
2021-10-21
APROVADO EM 18-08-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Prindal 4 mg + 1,25 mg + 5 mg comprimidos Prindal 4 mg + 1,25 mg + 10 mg comprimidos Prindal 8 mg + 2,5 mg + 5 mg comprimidos Prindal 8 mg + 2,5 mg + 10 mg comprimidos perindopril tert-butilamina + indapamida + besilato de amlodipina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-la a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Prindal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Prindal 3. Como tomar Prindal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5.Como conservar Prindal 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Prindal e para que é utilizado Prindal é uma associação de três substâncias ativas: perindopril, indapamida e amlodipina. É um medicamento anti-hipertensor utilizado no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão). Prindal é utilizado para tratar a pressão arterial elevada em doentes cuja pressão arterial já está controlada com a associação perindopril/indapamida e amlodipina, tomadas na mesma dosagem. Cada uma das substâncias ativas reduz a pressão arterial e atuam em conjunto para controlar a sua pressão arterial: O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores da ECA. Atua dilatando os vasos sanguíneos, fazendo com que o seu coração bombeie mais facilmente o sangue através deles. A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. Contudo, a indapamida Lestu allt skjalið
APROVADO EM 18-08-2022 INFARMED Resumo das Características do Medicamento 1 NOME DO MEDICAMENTO Prindal 4 mg + 1,25 mg + 5 mg comprimidos Prindal 4 mg + 1,25 mg + 10 mg comprimidos Prindal 8 mg + 2,5 mg + 5 mg comprimidos Prindal 8 mg + 2,5 mg + 10 mg comprimidos 2 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Prindal 4 mg + 1,25 mg + 5 mg comprimidos Cada comprimido contém 4 mg de perindopril tert-butilamina equivalente a 3,338 mg de perindopril, 1,25 mg de indapamida e 5 mg de amlodipina como besilato de amlodipina. Prindal 4 mg + 1,25 mg + 10 mg comprimidos Cada comprimido contém 4 mg de perindopril tert-butilamina equivalente a 3,338 mg de perindopril, 1,25 mg de indapamida e 10 mg de amlodipina como besilato de amlodipina. Prindal 8 mg + 2,5 mg + 5 mg comprimidos Cada comprimido contém 8 mg de perindopril tert-butilamina equivalente a 6,676 mg de perindopril, 2,5 mg de indapamida e 5 mg de amlodipina como besilato de amlodipina. Prindal 8 mg + 2,5 mg + 10 mg comprimidos Cada comprimido contém 8 mg de perindopril tert-butilamina equivalente a 6,676 mg de perindopril, 2,5 mg de indapamida e 10 mg de amlodipina como besilato de amlodipina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3 FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Prindal 4 mg + 1,25 mg + 5 mg comprimidos: Comprimidos redondos, marmoreados, cor-de-rosa escuro, com 7 mm de diâmetro, gravados com “4 1.25 5” numa das faces. Prindal 4 mg + 1,25 mg + 10 mg comprimidos: Comprimidos redondos, marmoreados, cor-de-rosa, com 9,4 mm de diâmetro, gravados com “4 1.25 10” numa das faces. Prindal 8 mg + 2,5 mg + 5 mg comprimidos: Comprimidos redondos, marmoreados, cor-de-rosa claro, com 9,4 mm de diâmetro, gravados com “8 2.5 5” numa das faces. Prindal 8 mg + 2,5 mg + 10 mg comprimidos: Comprimidos redondos, marmoreados, cor-de-rosa escuro, com 9,4 mm de diâmetro, gravados com “8 2.5 10” numa das faces. APROVADO EM 18-08-2022 INFARMED 4 INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prindal está indicado como terapêutica de substituição Lestu allt skjalið