País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SALMONELLA ENTERITIDIS VIVA ATENUADA, CEPA CAL 10 SM+/RIF+/SSQ-
LABORATORIOS CALIER S.A.
QI01AE01
SALMONELLA ENTERITIDIS LIVE ATTENUATED, STRAIN CAL 10 SM+/RIF+/SSQ-
Liofilizado para administracion en agua de bebida
SALMONELLA ENTERITIDIS VIVA ATENUADA, CEPA CAL 10 SM+/RIF+/SSQ- 100000000
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Caja de 1 frasco (20 ml) de 1.000 dosis, Caja de 1 frasco (20 ml) de 2.000 dosis, Caja de 10 frascos (20 ml) de 1.000 dosis, Caj, PRIMUN SALMONELLA E LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Caja de cartón con 1 Vial (20 ml) de 1000 Dosis # PRIMUN SALMONELLA E Caja de cartón con 1 vial (20 ml) de 1.000 dosis, PRIMUN SALMONELLA E LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Caja de cartón con 1 Vial (20 ml) de 2000 Dosis # PRIMUN SALMONELLA E Caja de cartón con 1 vial (20 ml) de 2.000 dosis, PRIMUN SALMONELLA E LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Caja de cartón con 10 Viales (20 ml) de 1000 Dosis # PRIMUN SALMONELLA E Caja de plástico con 10 viales (20 ml) de 1.000 dosis, PRIMUN SALMONELLA E LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Caja de cartón con 10 Viales (20 ml) de 2000 Dosis # PRIMUN SALMONELLA E Caja de plástico con 10 viales (20 ml) de 2.000 dosis, Caja de cartón con 1 Vial (20 ml) de 4000 Dosis, Caja
con receta
Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras
Salmonella
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 3 HORAS; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: Inmunización frente a Salmonella enterica s. enteritidis; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: Inmunización frente a Salmonella enterica s. enteritidis; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: DOXICICLINA; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Quinolonas; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne ; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne ; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Huevos ; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Huevos
Autorizado, 584083 Autorizado, 584084 Autorizado, 584085 Autorizado, 584086 Autorizado, 589803 Autorizado, 589804 Autorizado, 58, 589819 Autorizado
2022-08-25
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PRIMUN SALMONELLA E Liofilizado para administración en agua de bebida para pollos. 2. COMPOSICIÓN Cada dosis contiene:_ _ PRINCIPIO ACTIVO:_ _ _Salmonella enterica _subsp. _ENTERICA _serovar Enteritidis cepa CAL 10 Sm + /Rif + /Ssq - ,1-6 x 10 8 CFU* * UFC: Unidades Formadoras de Colonias Liofilizado para administración en agua de bebida _ _ Aspecto: pellet de color blanco-beige a blanco-marrón._ _ 3. ESPECIES DE DESTINO Pollos (pollos de reposición (futuras ponedoras y futuras reproductoras)) 4. INDICACIONES DE USO Inmunización activa para reducir la colonización de los órganos internos (bazo, hígado, ciego y ovarios) y la excreción fecal de cepas de campo de _Salmonella _Enteritidis. Establecimiento de la inmunidad: A partir de los 14 días de la 1ª vacunación y a partir de las 4 semanas tras la 2ª y 3ª vacunación. Duración de la inmunidad: Hasta 80 semanas después de la 3ª vacunación, y hasta 40 semanas después de la 4ª vacunación, cuando se utiliza según la pauta vacunal recomendada._ _ 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna._ _ 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales_ _ Vacunar únicamente animales sanos Precauciones especiales de uso Durante los primeros días de vida son preferibles los bebederos de campana, la utilización de bebederos de tetilla para pollos de un día de edad solo puede recomendarse si éstos se emplean de acuerdo con las normativas nacionales. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 La diferenciación entre la cepa vacunal y las cepas de campo se realiza mediante un antibiograma. A dife- rencia de las cepas de campo, la cepa de la vacuna es sensible a eritromicina (concentración recomendada 15-30 µg/ml) y resistente a estreptomicina y rifampicina (concentra Leia o documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PRIMUN SALMONELLA E Liofilizado para administración en agua de bebida para pollos. _ _ _2._ _ _ COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA_ _ Cada dosis contiene:_ _ PRINCIPIO ACTIVO:_ _ _Salmonella enterica _subsp. _ENTERICA _serovar Enteritidis cepa CAL 10 Sm + /Rif + /Ssq - ,1-6 x 10 8 CFU* * UFC: Unidades Formadoras de Colonias EXCIPIENTES:_ _ COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES Leche desnatada_ _ Sacarosa Gelatina Tampón HEPES Agua para preparaciones inyectables Liofilizado para administración en agua de bebida. Aspecto: pellet de color blanco-beige a blanco-marrón. _3._ _ _ INFORMACIÓN CLÍNICA_ _ 3.1 ESPECIES DE DESTINO_ _ Pollos (pollos de reposición (futuras ponedoras y futuras reproductoras))_ _ 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO_ _ Inmunización activa para reducir la colonización de los órganos internos (bazo, hígado, ciego y ovarios) y la excreción fecal de cepas de campo de Salmonella Enteritidis. Establecimiento de la inmunidad: A partir de los 14 días de la 1ª vacunación y a partir de las 4 semanas tras la 2ª y 3ª vacunación. Duración de la inmunidad: Hasta 80 semanas después de la 3ª vacunación, y hasta 40 semanas después de la 4ª vacunación, cuando se utiliza según la pauta vacunal recomendada. 3.3 CONTRAINDICACIONES_ _ Ninguna. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES _ _ Vacunar únicamente animales sanos. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Durante los primeros días de vida son preferibles los bebederos de campana, la utilización de bebederos de tetilla para pollos de un día de edad solo puede recomendarse si éstos se emplean de acuerdo con las Leia o documento completo