PRIMUN SALMONELLA E LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

SALMONELLA ENTERITIDIS VIVA ATENUADA, CEPA CAL 10 SM+/RIF+/SSQ-

Disponible depuis:

LABORATORIOS CALIER S.A.

Code ATC:

QI01AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

SALMONELLA ENTERITIDIS LIVE ATTENUATED, STRAIN CAL 10 SM+/RIF+/SSQ-

forme pharmaceutique:

Liofilizado para administracion en agua de bebida

Composition:

SALMONELLA ENTERITIDIS VIVA ATENUADA, CEPA CAL 10 SM+/RIF+/SSQ- 100000000

Mode d'administration:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unités en paquet:

Caja de 1 frasco (20 ml) de 1.000 dosis, Caja de 1 frasco (20 ml) de 2.000 dosis, Caja de 10 frascos (20 ml) de 1.000 dosis, Caj, PRIMUN SALMONELLA E LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Caja de cartón con 1 Vial (20 ml) de 1000 Dosis # PRIMUN SALMONELLA E Caja de cartón con 1 vial (20 ml) de 1.000 dosis, PRIMUN SALMONELLA E LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Caja de cartón con 1 Vial (20 ml) de 2000 Dosis # PRIMUN SALMONELLA E Caja de cartón con 1 vial (20 ml) de 2.000 dosis, PRIMUN SALMONELLA E LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Caja de cartón con 10 Viales (20 ml) de 1000 Dosis # PRIMUN SALMONELLA E Caja de plástico con 10 viales (20 ml) de 1.000 dosis, PRIMUN SALMONELLA E LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS Caja de cartón con 10 Viales (20 ml) de 2000 Dosis # PRIMUN SALMONELLA E Caja de plástico con 10 viales (20 ml) de 2.000 dosis, Caja de cartón con 1 Vial (20 ml) de 4000 Dosis, Caja

Type d'ordonnance:

con receta

Groupe thérapeutique:

Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Domaine thérapeutique:

Salmonella

Descriptif du produit:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 3 HORAS; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: Inmunización frente a Salmonella enterica s. enteritidis; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: Inmunización frente a Salmonella enterica s. enteritidis; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: DOXICICLINA; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Quinolonas; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne ; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne ; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Huevos ; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Huevos

Statut de autorisation:

Autorizado, 584083 Autorizado, 584084 Autorizado, 584085 Autorizado, 584086 Autorizado, 589803 Autorizado, 589804 Autorizado, 58, 589819 Autorizado

Date de l'autorisation:

2022-08-25

Notice patient

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRIMUN SALMONELLA E Liofilizado para administración en agua de bebida
para pollos.
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis contiene:_ _
PRINCIPIO ACTIVO:_ _
_Salmonella enterica _subsp. _ENTERICA _serovar Enteritidis cepa CAL
10 Sm
+
/Rif
+
/Ssq
-
,1-6 x 10
8
CFU*
* UFC: Unidades Formadoras de Colonias
Liofilizado para administración en agua de bebida _ _
Aspecto: pellet de color blanco-beige a blanco-marrón._ _
3.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (pollos de reposición (futuras ponedoras y futuras
reproductoras))
4.
INDICACIONES DE USO
Inmunización activa para reducir la colonización de los órganos
internos (bazo, hígado, ciego y ovarios) y
la excreción fecal de cepas de campo de _Salmonella _Enteritidis.
Establecimiento de la inmunidad: A partir de los 14 días de la 1ª
vacunación y a partir de las 4 semanas
tras la 2ª y 3ª vacunación.
Duración de la inmunidad: Hasta 80 semanas después de la 3ª
vacunación, y hasta 40 semanas después de
la 4ª vacunación, cuando se utiliza según la pauta vacunal
recomendada._ _
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna._ _
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales_ _
Vacunar únicamente animales sanos
Precauciones especiales de uso
Durante los primeros días de vida son preferibles los bebederos de
campana, la utilización de bebederos
de tetilla para pollos de un día de edad solo puede recomendarse si
éstos se emplean de acuerdo con las
normativas nacionales.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La diferenciación entre la cepa vacunal y las cepas de campo se
realiza mediante un antibiograma. A dife-
rencia de las cepas de campo, la cepa de la vacuna es sensible a
eritromicina (concentración recomendada
15-30 µg/ml) y resistente a estreptomicina y rifampicina
(concentra

Résumé des caractéristiques du produit

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRIMUN SALMONELLA E Liofilizado para administración en agua de bebida
para pollos.
_ _
_2._
_ _
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA_ _
Cada dosis contiene:_ _
PRINCIPIO ACTIVO:_ _
_Salmonella enterica _subsp. _ENTERICA _serovar Enteritidis cepa CAL
10 Sm
+
/Rif
+
/Ssq
-
,1-6 x 10
8
CFU*
* UFC: Unidades Formadoras de Colonias
EXCIPIENTES:_ _
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Leche desnatada_ _
Sacarosa
Gelatina
Tampón HEPES
Agua para preparaciones inyectables
Liofilizado para administración en agua de bebida.
Aspecto: pellet de color blanco-beige a blanco-marrón.
_3._
_ _
INFORMACIÓN CLÍNICA_ _
3.1
ESPECIES DE DESTINO_ _
Pollos (pollos de reposición (futuras ponedoras y futuras
reproductoras))_ _
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO_ _
Inmunización activa para reducir la colonización de los órganos
internos (bazo, hígado, ciego y ovarios) y
la excreción fecal de cepas de campo de Salmonella Enteritidis.
Establecimiento de la inmunidad: A partir de los 14 días de la 1ª
vacunación y a partir de las 4 semanas
tras la 2ª y 3ª vacunación.
Duración de la inmunidad: Hasta 80 semanas después de la 3ª
vacunación, y hasta 40 semanas después de
la 4ª vacunación, cuando se utiliza según la pauta vacunal
recomendada.
3.3
CONTRAINDICACIONES_ _
Ninguna.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES _ _
Vacunar únicamente animales sanos.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Durante los primeros días de vida son preferibles los bebederos de
campana, la utilización de bebederos
de tetilla para pollos de un día de edad solo puede recomendarse si
éstos se emplean de acuerdo con las