PRIMID

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

PRIMIDONA

Disponível em:

APSEN FARMACEUTICA S/A

Código ATC:

ANTICONVULSIVANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

PRIMIDONE

Área terapêutica:

ANTICONVULSIVANTES

Resumo do produto:

100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20  - 1011801310051 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 - 1011801310068 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20  - 1011801310092 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 - 1011801310106 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 - 1011801310114 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 - 1011801310122 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 - 1011801310130 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 - 1011801310149 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 - 1011801310157 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 - 1011801310165 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1997-03-17

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

PRIMID
®
Apsen Farmacêutica S.A.
Comprimidos
100 mg e 250 mg
1
PRIMID
®
primidona
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 100 mg. Caixa com 100 comprimidos.
Comprimidos de 250 mg. Caixa com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 8 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
100 MG
250 MG
primidona...................................................... 100 mg
250 mg
Excipientes qsp ...........................................
1 comprimido
1 comprimido
Excipientes: estearato de magnésio, lactose monoidratada, povidona,
croscarmelose sódica, corante
amarelo de tartrazina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento:
-
DA EPILEPSIA:
a primidona, utilizada isoladamente ou com outros anticonvulsivantes,
é indicada no
controle das crises convulsivas tonico-clônico generalizadas e nas
crises epilépticas psicomotoras e
focais. Ela pode controlar as crises convulsivas tonico-clônico
generalizadas refratárias à terapia com
outros anticonvulsivantes.
- DO TREMOR ESSENCIAL
(particularmente em idosos).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
De acordo com as Diretrizes de Tratamento da Liga Internacional Contra
a Epilepsia (
_International _
_League Against Epilepsy_
), a primidona é potencialmente eficaz como monoterapia inicial para
adultos
com crises de início parcial recém-diagnosticadas ou não tratadas
(Glauser T et al.
_ILAE treatment _
_guidelines: _
_evidence-based _
_analysis _
_of _
_antiepileptic _
_drug _
_efficacy _
_and _
_effectiveness _
_as _
_initial _
_monotherapy for epileptic seizures and syndromes_
. Epilepsia. 2006 Jul;47(7):1094-120).
2
A Academia Americana de Neurologia mencionou no documento
_Practice Parameter: Therapies for _
_essential tremor_
12 artigos que avaliaram a eficácia da primidona no tremor essencial
(n = 218). Quatro
estudos clínicos randomizados e controlados relataram que a primidona
reduziu de forma efetiva o tremor
nas doses de 50 a 1.000 mg/dia (apenas três estudos forneceram as
doses médias, em torno