Χώρα: Βραζιλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
PRIMIDONA
APSEN FARMACEUTICA S/A
ANTICONVULSIVANTES
PRIMIDONE
ANTICONVULSIVANTES
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 - 1011801310051 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 - 1011801310068 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 - 1011801310092 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 - 1011801310106 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 - 1011801310114 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 - 1011801310122 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 - 1011801310130 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 - 1011801310149 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 - 1011801310157 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 - 1011801310165 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
1997-03-17
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PRIMID ® Apsen Farmacêutica S.A. Comprimidos 100 mg e 250 mg 1 PRIMID ® primidona APRESENTAÇÕES Comprimidos de 100 mg. Caixa com 100 comprimidos. Comprimidos de 250 mg. Caixa com 20 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 8 ANOS COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO CONTÉM: 100 MG 250 MG primidona...................................................... 100 mg 250 mg Excipientes qsp ........................................... 1 comprimido 1 comprimido Excipientes: estearato de magnésio, lactose monoidratada, povidona, croscarmelose sódica, corante amarelo de tartrazina. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento: - DA EPILEPSIA: a primidona, utilizada isoladamente ou com outros anticonvulsivantes, é indicada no controle das crises convulsivas tonico-clônico generalizadas e nas crises epilépticas psicomotoras e focais. Ela pode controlar as crises convulsivas tonico-clônico generalizadas refratárias à terapia com outros anticonvulsivantes. - DO TREMOR ESSENCIAL (particularmente em idosos). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA De acordo com as Diretrizes de Tratamento da Liga Internacional Contra a Epilepsia ( _International _ _League Against Epilepsy_ ), a primidona é potencialmente eficaz como monoterapia inicial para adultos com crises de início parcial recém-diagnosticadas ou não tratadas (Glauser T et al. _ILAE treatment _ _guidelines: _ _evidence-based _ _analysis _ _of _ _antiepileptic _ _drug _ _efficacy _ _and _ _effectiveness _ _as _ _initial _ _monotherapy for epileptic seizures and syndromes_ . Epilepsia. 2006 Jul;47(7):1094-120). 2 A Academia Americana de Neurologia mencionou no documento _Practice Parameter: Therapies for _ _essential tremor_ 12 artigos que avaliaram a eficácia da primidona no tremor essencial (n = 218). Quatro estudos clínicos randomizados e controlados relataram que a primidona reduziu de forma efetiva o tremor nas doses de 50 a 1.000 mg/dia (apenas três estudos forneceram as doses médias, em torno Διαβάστε το πλήρες έγγραφο