Prevendog 1,056g gemedicineerde halsband voor kleine tot middelgrote honden

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

DELTAMETHRINE

Disponível em:

Vetpharma Animal Health, S.L.

Código ATC:

QP53AC11

DCI (Denominação Comum Internacional):

DELTAMETHRIN

Forma farmacêutica:

Halsband

Composição:

DELTAMETHRINE 1,056 g/stuk,

Via de administração:

Cutaan gebruik

Tipo de prescrição:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Grupo terapêutico:

Honden

Área terapêutica:

Deltamethrin

Status de autorização:

FR/V/0328/002

Data de autorização:

2019-03-28

Características técnicas

BD/2021/REG NL 122224/zaak 831015
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Vetpharma Animal Health, S.L. te Barcelona d.d.
2 september
2020 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
PREVENDOG
1,056G GEMEDICINEERDE HALSBAND VOOR KLEINE TOT MIDDELGROTE HONDEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 122224;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
PREVENDOG
1,056G GEMEDICINEERDE HALSBAND VOOR KLEINE TOT MIDDELGROTE HONDEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 122224, zoals aangevraagd d.d. 2
september 2020, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel PREVENDOG 1,056G GEMEDICINEERDE HALSBAND VOOR KLEINE
TOT MIDDELGROTE HONDEN, REG NL 122224 treft u aan als bijlage I
behorende bij
dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
PREVENDOG 1,056G GEMEDICINEERDE HALSBAND VOOR KLEINE TOT MIDDELGROTE
HONDEN, REG NL 122224 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 122224/zaak 831015
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redene