Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DELTAMETHRINE
Vetpharma Animal Health, S.L.
QP53AC11
DELTAMETHRIN
Halsband
DELTAMETHRINE 1,056 g/stuk,
Cutaan gebruik
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Honden
Deltamethrin
FR/V/0328/002
2019-03-28
BD/2021/REG NL 122224/zaak 831015 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Vetpharma Animal Health, S.L. te Barcelona d.d. 2 september 2020 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel PREVENDOG 1,056G GEMEDICINEERDE HALSBAND VOOR KLEINE TOT MIDDELGROTE HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 122224; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel PREVENDOG 1,056G GEMEDICINEERDE HALSBAND VOOR KLEINE TOT MIDDELGROTE HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 122224, zoals aangevraagd d.d. 2 september 2020, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel PREVENDOG 1,056G GEMEDICINEERDE HALSBAND VOOR KLEINE TOT MIDDELGROTE HONDEN, REG NL 122224 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel PREVENDOG 1,056G GEMEDICINEERDE HALSBAND VOOR KLEINE TOT MIDDELGROTE HONDEN, REG NL 122224 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2021/REG NL 122224/zaak 831015 • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redene Read the complete document