País: Islândia
Língua: islandês
Origem: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Losartanum kalíum; Hydrochlorothiazidum INN
Alvogen ehf.
C09DA01
Losartanum með þvagræsilyfjum
50/12,5 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
103633 Þynnupakkning PVC/PE/PVDC/ál V0088
Markaðsleyfi útgefið
2007-11-27
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PRESMIN COMBO 50 MG/12,5 MG OG 100 MG/25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR lósartan og hýdróklórtíazíð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Presmin Combo og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Presmin Combo 3. Hvernig nota á Presmin Combo 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Presmin Combo 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PRESMIN COMBO OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Presmin Combo er samsett lyf af angíótensín II blokka (lósartani) og þvagræsilyfi (hýdróklórtíazíði). Angíótensín II er efni sem er framleitt í líkamanum og binst við viðtaka í æðum, sem veldur því að þær þrengjast. Þetta veldur því að blóðþrýstingur hækkar. Lósartan kemur í veg fyrir að angíótensín II bindist við þessa viðtaka, sem veldur því að það slaknar á æðunum sem gerir það að verkum að blóðþrýstingur lækkar. Hýdróklórtíazíð vinnur að því að nýrun útskilja meira af vökva og salti. Þetta hjálpar einnig til við að lækka blóðþrýsting. Presmin Combo er notað til meðferðar við háum blóðþrýstingi (háþrýstingi). Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimi Leia o documento completo
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Presmin Combo 50 mg/12,5 mg og 100 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Virk innihaldsefni: lósartankalíum 50 mg/hýdróklórtíazíð 12,5 mg eða lósartankalíum 100 mg/hýdróklórtíazíð 25 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Presmin Combo 50 mg/12,5 mg eru gular, kringlóttar, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur. Presmin Combo 100 mg/25 mg eru ljósgular, kringlóttar, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Presmin Combo er ætlað til meðferðar á háþrýstingi (essential hypertension) hjá sjúklingum þegar hvorki hefur náðst nægileg stjórn á blóðþrýstingi með lósartani eða hýdróklórtíazíði einum sér. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Háþrýstingur _ Lósartan og hýdróklórtíðazíð er ekki ætlað til notkunar sem upphafsmeðferð, heldur hjá sjúklingum þar sem ekki hefur náðst nægileg stjórn á blóðþrýstingi með lósartankalíum eða hýdróklórtíazíði einum sér. Mælt er með að fundinn sé hæfilegur skammtur (dose titration) með hvoru efni fyrir sig (lósartani og hýdróklórtíazíði). Í þeim sjúkdómstilvikum þar sem það á við má íhuga bein skipti úr meðferð með einu lyfi yfir í fasta samsetningu hjá sjúklingum með blóðþrýsting sem ekki hefur náðst nægileg stjórn á. Venjulegur viðhaldsskammtur af Presmin Combo er ein tafla af Presmin Combo 50 mg/12,5 mg (lósartan 50 mg/hýdróklórtíazíð 12,5 mg) einu sinni á dag. Hjá sjúklingum sem svara ekki meðferð með Presmin Combo 50 mg/12,5 mg á fullnægjandi hátt má auka skammtinn í eina töflu af Presmin Combo 100 mg/25 mg (lósartan 100 mg/hýdróklórtíazíð 25 mg) einu sinni á dag. Hámarksskammtur er ein tafla af Presmin Combo100 mg/25 mg einu sinni á dag. Almennt næst blóðþrýstingslækkandi verkun innan þriggja til fjögurra vikna eftir að meðferð hefst. _Notkun hjá sjúklingum með skerta Leia o documento completo