Presmin Combo Filmuhúðuð tafla 50/12,5 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Losartanum kalíum; Hydrochlorothiazidum INN

Fáanlegur frá:

Alvogen ehf.

ATC númer:

C09DA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Losartanum með þvagræsilyfjum

Skammtar:

50/12,5 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

103633 Þynnupakkning PVC/PE/PVDC/ál V0088

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2007-11-27

Upplýsingar fylgiseðill

FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
PRESMIN COMBO 50 MG/12,5 MG OG 100 MG/25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
lósartan og hýdróklórtíazíð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Presmin Combo og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Presmin Combo
3.
Hvernig nota á Presmin Combo
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Presmin Combo
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM PRESMIN COMBO OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Presmin Combo er samsett lyf af angíótensín II blokka (lósartani)
og þvagræsilyfi (hýdróklórtíazíði).
Angíótensín II er efni sem er framleitt í líkamanum og binst við
viðtaka í æðum, sem veldur því að
þær þrengjast. Þetta veldur því að blóðþrýstingur hækkar.
Lósartan kemur í veg fyrir að angíótensín II
bindist við þessa viðtaka, sem veldur því að það slaknar á
æðunum sem gerir það að verkum að
blóðþrýstingur lækkar. Hýdróklórtíazíð vinnur að því að
nýrun útskilja meira af vökva og salti. Þetta
hjálpar einnig til við að lækka blóðþrýsting.
Presmin Combo er notað til meðferðar við háum blóðþrýstingi
(háþrýstingi).
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimi

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Presmin Combo 50 mg/12,5 mg og 100 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Virk innihaldsefni: lósartankalíum 50 mg/hýdróklórtíazíð 12,5
mg eða lósartankalíum
100 mg/hýdróklórtíazíð 25 mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Presmin Combo 50 mg/12,5 mg eru gular, kringlóttar, tvíkúptar
filmuhúðaðar töflur.
Presmin Combo 100 mg/25 mg eru ljósgular, kringlóttar, tvíkúptar
filmuhúðaðar töflur.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Presmin Combo er ætlað til meðferðar á háþrýstingi (essential
hypertension) hjá sjúklingum þegar
hvorki hefur náðst nægileg stjórn á blóðþrýstingi með
lósartani eða hýdróklórtíazíði einum sér.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Háþrýstingur _
Lósartan og hýdróklórtíðazíð er ekki ætlað til notkunar sem
upphafsmeðferð, heldur hjá sjúklingum
þar sem ekki hefur náðst nægileg stjórn á blóðþrýstingi með
lósartankalíum eða hýdróklórtíazíði
einum sér.
Mælt er með að fundinn sé hæfilegur skammtur (dose titration)
með hvoru efni fyrir sig (lósartani og
hýdróklórtíazíði).
Í þeim sjúkdómstilvikum þar sem það á við má íhuga bein
skipti úr meðferð með einu lyfi yfir í fasta
samsetningu hjá sjúklingum með blóðþrýsting sem ekki hefur
náðst nægileg stjórn á.
Venjulegur viðhaldsskammtur af Presmin Combo er ein tafla af Presmin
Combo 50 mg/12,5 mg
(lósartan 50 mg/hýdróklórtíazíð 12,5 mg) einu sinni á dag.
Hjá sjúklingum sem svara ekki meðferð
með Presmin Combo 50 mg/12,5 mg á fullnægjandi hátt má auka
skammtinn í eina töflu af Presmin
Combo 100 mg/25 mg (lósartan 100 mg/hýdróklórtíazíð 25 mg) einu
sinni á dag. Hámarksskammtur
er ein tafla af Presmin Combo100 mg/25 mg einu sinni á dag. Almennt
næst blóðþrýstingslækkandi
verkun innan þriggja til fjögurra vikna eftir að meðferð hefst.
_Notkun hjá sjúklingum með skerta