Prenessa 8 mg tablete

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

perindopril

Disponível em:

KRKA, d.d., Novo mesto

Código ATC:

C09AA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

perindopril

Forma farmacêutica:

tableta

Composição:

perindopril 6,68 mg / 1 tableta

Via de administração:

Peroralna uporaba

Unidades em pacote:

30 tableta

Tipo de prescrição:

Rp

Grupo terapêutico:

perindopril

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2013-10-15

Folheto informativo - Bula

1.3.1
Perindopril
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text016959_1
- Updated:
Page 1 of 8
JAZMP-IB/027-09.11.2021
NAVODILO ZA UPORABO
PRENESSA 8 MG TABLETE
terc-butilaminijev perindoprilat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Prenessa in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prenessa
3.
Kako jemati zdravilo Prenessa
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Prenessa
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PRENESSA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Prenessa spada v skupino zaviralcev angiotenzinske konvertaze
(ZAK). Med zdravljenjem z
njim se krvne žile razširijo, zaradi česar se (zlasti pri bolnikih
z zvišanim krvnim tlakom) krvni tlak
zniža ter poveča dotok krvi in kisika v srčno mišico in druge
organe.
Zdravilo je namenjeno za:
-
zdravljenje zvišanega krvnega tlaka (hipertenzije),
-
zmanjševanje tveganja za srčne dogodke, kot je miokardni infarkt,
pri bolnikih s stabilno
koronarno arterijsko boleznijo (stanjem, pri katerem je preskrba srca
s krvjo zmanjšana ali
ovirana), ki so že imeli miokardni infarkt ali operacijo za
izboljšanje preskrbe srca s kisikom (s
pomočjo razširjenja žil, ki vodijo vanj) ali oboje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PRENESSA
Opozorite zdravnika, če imate kakšno kronično bolezen, presnovno
motnjo, če ste preobčutljivi ali če
jemljete kakšna druga zdravila.
NE JEMLJITE ZDRAVILA PRENESSA:

Características técnicas

1.3.1
Perindopril
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text016958_1
- Updated:
Page 1 of 17
JAZMP-IB/027-09.11.2021
1.
IME ZDRAVILA
Prenessa 8 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 8 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar
ustreza 6,676 mg perindoprila.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat.
_ _
Ena tableta vsebuje 137,33 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete so bele, okrogle, rahlo izbočene, z razdelilno zarezo na eni
strani.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Prenessa je indicirano pri odraslih.
Hipertenzija
Zdravljenje hipertenzije,
Stabilna koronarna arterijska bolezen
Zmanjševanje tveganja za srčno-žilne dogodke pri bolnikih z
miokardnim infarktom in/ali
revaskularizacijo v anamnezi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Hipertenzija _
Perindopril lahko uporabimo v monoterapiji ali sočasno z drugimi
antihipertenzivnimi zdravili (glejte
poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Priporočeni začetni odmerek je 4 mg enkrat na dan, in sicer zjutraj.
Pri bolnikih z močno aktiviranim
reninsko-angiotenzinsko-aldosteronskim sistemom (npr. pri
renovaskularni hipertenziji, pomanjkanju vode in/ali soli v telesu,
srčnem popuščanju ali hudi
hipertenziji) se lahko na začetku zdravljenja pojavi čezmerno
znižanje krvnega tlaka. Priporočeni
začetni odmerek perindoprila za te bolnike je 2 mg, zdravljenje
začnemo pod zdravniškim nadzorom.
Po enem mesecu zdravljenja lahko odmerek povečamo na 8 mg enkrat na
dan.
Ob uvedbi zdravljenja z zdravilom Prenessa se lahko pojavi
simptomatska hipotenzija. Verjetnejša je
pri bolnikih, ki sočasno jemljejo diuretik. Posebej moramo biti
previdni, ker se pri teh bolnikih lahko
pojavi pomanjkanje vode in/ali soli v telesu, zato je diuretik
priporočljivo prenehati jemati 2 do 3 dni
pred uvedbo perindoprila (glejte poglavje 4.4).
Za bolnike, ki pred začetkom zdravljenja niso mogli prene