Pays: Slovénie
Langue: slovène
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
perindopril
KRKA, d.d., Novo mesto
C09AA04
perindopril
tableta
perindopril 6,68 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
perindopril
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
1.3.1 Perindopril SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text016959_1 - Updated: Page 1 of 8 JAZMP-IB/027-09.11.2021 NAVODILO ZA UPORABO PRENESSA 8 MG TABLETE terc-butilaminijev perindoprilat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Prenessa in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prenessa 3. Kako jemati zdravilo Prenessa 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Prenessa 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PRENESSA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Prenessa spada v skupino zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ZAK). Med zdravljenjem z njim se krvne žile razširijo, zaradi česar se (zlasti pri bolnikih z zvišanim krvnim tlakom) krvni tlak zniža ter poveča dotok krvi in kisika v srčno mišico in druge organe. Zdravilo je namenjeno za: - zdravljenje zvišanega krvnega tlaka (hipertenzije), - zmanjševanje tveganja za srčne dogodke, kot je miokardni infarkt, pri bolnikih s stabilno koronarno arterijsko boleznijo (stanjem, pri katerem je preskrba srca s krvjo zmanjšana ali ovirana), ki so že imeli miokardni infarkt ali operacijo za izboljšanje preskrbe srca s kisikom (s pomočjo razširjenja žil, ki vodijo vanj) ali oboje. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PRENESSA Opozorite zdravnika, če imate kakšno kronično bolezen, presnovno motnjo, če ste preobčutljivi ali če jemljete kakšna druga zdravila. NE JEMLJITE ZDRAVILA PRENESSA: Lire le document complet
1.3.1 Perindopril SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text016958_1 - Updated: Page 1 of 17 JAZMP-IB/027-09.11.2021 1. IME ZDRAVILA Prenessa 8 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 8 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar ustreza 6,676 mg perindoprila. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat. _ _ Ena tableta vsebuje 137,33 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Tablete so bele, okrogle, rahlo izbočene, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Prenessa je indicirano pri odraslih. Hipertenzija Zdravljenje hipertenzije, Stabilna koronarna arterijska bolezen Zmanjševanje tveganja za srčno-žilne dogodke pri bolnikih z miokardnim infarktom in/ali revaskularizacijo v anamnezi. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ _Hipertenzija _ Perindopril lahko uporabimo v monoterapiji ali sočasno z drugimi antihipertenzivnimi zdravili (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1). Priporočeni začetni odmerek je 4 mg enkrat na dan, in sicer zjutraj. Pri bolnikih z močno aktiviranim reninsko-angiotenzinsko-aldosteronskim sistemom (npr. pri renovaskularni hipertenziji, pomanjkanju vode in/ali soli v telesu, srčnem popuščanju ali hudi hipertenziji) se lahko na začetku zdravljenja pojavi čezmerno znižanje krvnega tlaka. Priporočeni začetni odmerek perindoprila za te bolnike je 2 mg, zdravljenje začnemo pod zdravniškim nadzorom. Po enem mesecu zdravljenja lahko odmerek povečamo na 8 mg enkrat na dan. Ob uvedbi zdravljenja z zdravilom Prenessa se lahko pojavi simptomatska hipotenzija. Verjetnejša je pri bolnikih, ki sočasno jemljejo diuretik. Posebej moramo biti previdni, ker se pri teh bolnikih lahko pojavi pomanjkanje vode in/ali soli v telesu, zato je diuretik priporočljivo prenehati jemati 2 do 3 dni pred uvedbo perindoprila (glejte poglavje 4.4). Za bolnike, ki pred začetkom zdravljenja niso mogli prene Lire le document complet