País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
PREGABALINA
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA
ANTICONVULSIVANTES
PREGABALIN
ANTICONVULSIVANTES
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1121304590015 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1121304590023 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA; 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1121304590031 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA; 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1121304590041 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA; 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1121304590058 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA; 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1121304590066 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1121304590074 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1121304590082 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA
Cancelado/Caduco
2013-11-04
pregabalina Biosintética Farmacêutica Ltda Cápsula dura 75mg 1 pregabalina _75 mg_BU 08_VP BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PREGABALINA Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES Cápsula dura 75 mg: embalagem com 30 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS COMPOSIÇÃO Cada cápsula de pregabalina 75 mg contém: pregabalina............................................................................................................. 75 mg Excipientes: dióxido de silício, lactose monoidratada, amido e talco. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Pregabalina cápsulas duras é indicado para adultos para: tratamento da dor neuropática (dor devido à lesão e/ou mau funcionamento dos nervos e/ou do sistema nervoso) em adultos; como terapia adjunta das crises epiléticas parciais (convulsões), com ou sem generalização secundária em adultos; tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada em adultos; controle de fibromialgia (doença caracterizada por dor crônica em várias partes do corpo, cansaço e alterações do sono) em adultos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Pregabalina age regulando a transmissão de mensagens excitatórias entre as células nervosas. O início da ação do medicamento é, geralmente, percebido cerca de uma semana após o início do tratamento. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? LEIA TAMBÉM AS QUESTÕES 4 E 8 Pregabalina não deve ser utilizado se você tem hipersensibilidade (alergia) conhecida à pregabalina ou a qualquer componente da fórmula. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? LEIA TAMBÉM AS QUESTÕES 3 E 8 Informe ao seu médico se você tiver: (1) problemas hereditários (herdados da família) de intolerância a galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má-absorção de alimentos; pois ele precisa avaliar se pregabalina deve ser usado nessas situações; (2) diabetes, pois pode haver necessidade de controlar m Leia o documento completo
pregabalina Biosintética Farmacêutica Ltda Cápsula dura 75mg 1 Pregabalina_75 mg BU 08 VPS BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PREGABALINA Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999 A P RESENTAÇÕES Cápsula dura 75 mg.: embalagem com 30 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS COMPOSIÇÃO Cada cápsula de pregabalina 75 mg contém: pregabalina.............................................................................................................75 mg Excipientes: dióxido de silício, lactose monoidratada, amido e talco. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES DOR NEUROPÁTICA Pregabalina cápsulas duras é indicado para o tratamento da dor neuropática em adultos. EPILEPSIA Pregabalina é indicado como terapia adjunta das crises parciais, com ou sem generalização secundária, em pacientes adultos. TRANSTORNO DE ANSIEDADE GENERALIZADA (TAG) Pregabalina é indicado para o tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) em adultos. FIBROMIALGIA Pregabalina é indicado para o controle de fibromialgia. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA DOR NEUROPÁTICA A eficácia foi demonstrada em estudos em neuropatia diabética e neuralgia pós-herpética. A eficácia não foi estudada em outros modelos de dor neuropática. A pregabalina foi avaliada em 9 estudos clínicos controlados por até 13 semanas com esquema posológico de 2 tomadas diárias e, após 8 semanas, com esquema posológico de 3 vezes ao dia. No geral, o perfil de segurança e eficácia para esquemas posológicos de 2 e 3 vezes ao dia foi similar. Em estudos clínicos de até 13 semanas, a redução da dor foi observada na semana 1 e mantida durante o período de tratamento. Em estudos clínicos controlados, 35% dos pacientes tratados com pregabalina e 18% dos pacientes tratados com placebo tiveram uma melhora de 50% na avaliação da intensidade da dor. Para pacientes que não apresentaram sonolência, tal melhora foi obse Leia o documento completo