Pregabalina Biofarmoz 25 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pregabalina

Disponível em:

Biofarmoz - Sociedade Técnico Medicinal, Unip. Lda.

Código ATC:

N02BF02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pregabalin

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Pregabalina 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pregabalin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5675046 CNPEM: 50105302 CHNM: 10065199 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-12-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Pregabalina Biofarmoz 25 mg cápsulas
Pregabalina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pregabalina Biofarmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Biofarmoz
3. Como tomar Pregabalina Biofarmoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pregabalina Biofarmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pregabalina Biofarmoz e para que é utilizado
Pregabalina Biofarmoz faz parte de um grupo de medicamentos que é
usado no
tratamento
da
epilepsia,
da
dor
neuropática
e
Perturbação
de
Ansiedade
Generalizada (PAG) em adultos.
Dor neuropática periférica e central: Pregabalina Biofarmoz é usado
para tratar a dor
prolongada causada por lesão dos nervos. A dor neuropática
periférica pode ser
causada por várias doenças, como diabetes ou zona. As sensações de
dor podem ser
descritas como calor, ardor, latejar, dor aguda, penetrante e/ou
cortante, cãibras,
moinhas, formigueiros, dormência, sensação de picada de agulha. A
dor neuropática
periférica e central também pode ser associada a alterações do
humor, perturbações
do sono, fadiga (cansaço) e pode ter impacto nas funções físicas e
sociais e na
qualidade de vida global.
Epilepsia: Pregabalina Biofarmoz é usada para tratar uma certa forma
de epilepsia
(crises epiléticas parciais, com ou sem generalizaç�

Características técnicas

APROVADO EM
11-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pregabalina Biofarmoz 25 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 25 mg de pregabalina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula também contém 35 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsulas com cabeça branca e corpo branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Dor neuropática
Pregabalina Biofarmoz está indicada no tratamento da dor neuropática
periférica e
central, em adultos.
Epilepsia
Pregabalina Biofarmoz está indicada como terapêutica adjuvante em
adultos com
crises parciais de epilepsia, com ou sem generalização secundária.
Perturbação de Ansiedade Generalizada
Pregabalina Biofarmoz está indicada no tratamento da Perturbação de
Ansiedade
Generalizada (PAG), em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O intervalo posológico é de 150 a 600 mg diários, administrados em
duas ou três
tomas.
Dor neuropática
O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com a dose de 150 mg
diários
administrados em duas ou três tomas. Com base na resposta e
tolerabilidade
individuais do doente, a dose pode ser aumentada para 300 mg diários,
após um
APROVADO EM
11-07-2022
INFARMED
intervalo de 3 a 7 dias e, se necessário, para a dose máxima de 600
mg diários após
um intervalo adicional de 7 dias.
Epilepsia
O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com a dose de 150 mg
diários
administrados em duas ou três tomas. Com base na resposta e
tolerabilidade
individuais do doente, a dose pode ser aumentada para 300 mg diários,
após 1
semana. A dose máxima de 600 mg diários pode ser atingida após mais
uma
semana.
Perturbação de Ansiedade Generalizada
O intervalo posológico é de 150 a 600 mg por dia, administrados em
duas ou três
tomas. A necessidade de tratamento deve ser reavaliada regularmente.
O tratamento com pregabalina pode ser iniciad