Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pregabalina
Biofarmoz - Sociedade Técnico Medicinal, Unip. Lda.
N02BF02
Pregabalin
25 mg
Cápsula
Pregabalina 25 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
Genérico
pregabalin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5675046 CNPEM: 50105302 CHNM: 10065199 Não Comercializado
Autorizado
2015-12-18
APROVADO EM 11-07-2022 INFARMED Folheto informativo: informação para o utilizador Pregabalina Biofarmoz 25 mg cápsulas Pregabalina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pregabalina Biofarmoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Biofarmoz 3. Como tomar Pregabalina Biofarmoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Pregabalina Biofarmoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pregabalina Biofarmoz e para que é utilizado Pregabalina Biofarmoz faz parte de um grupo de medicamentos que é usado no tratamento da epilepsia, da dor neuropática e Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG) em adultos. Dor neuropática periférica e central: Pregabalina Biofarmoz é usado para tratar a dor prolongada causada por lesão dos nervos. A dor neuropática periférica pode ser causada por várias doenças, como diabetes ou zona. As sensações de dor podem ser descritas como calor, ardor, latejar, dor aguda, penetrante e/ou cortante, cãibras, moinhas, formigueiros, dormência, sensação de picada de agulha. A dor neuropática periférica e central também pode ser associada a alterações do humor, perturbações do sono, fadiga (cansaço) e pode ter impacto nas funções físicas e sociais e na qualidade de vida global. Epilepsia: Pregabalina Biofarmoz é usada para tratar uma certa forma de epilepsia (crises epiléticas parciais, com ou sem generalizaç Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 11-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pregabalina Biofarmoz 25 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 25 mg de pregabalina. Excipientes com efeito conhecido: Cada cápsula também contém 35 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Cápsulas com cabeça branca e corpo branco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Dor neuropática Pregabalina Biofarmoz está indicada no tratamento da dor neuropática periférica e central, em adultos. Epilepsia Pregabalina Biofarmoz está indicada como terapêutica adjuvante em adultos com crises parciais de epilepsia, com ou sem generalização secundária. Perturbação de Ansiedade Generalizada Pregabalina Biofarmoz está indicada no tratamento da Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG), em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O intervalo posológico é de 150 a 600 mg diários, administrados em duas ou três tomas. Dor neuropática O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com a dose de 150 mg diários administrados em duas ou três tomas. Com base na resposta e tolerabilidade individuais do doente, a dose pode ser aumentada para 300 mg diários, após um APROVADO EM 11-07-2022 INFARMED intervalo de 3 a 7 dias e, se necessário, para a dose máxima de 600 mg diários após um intervalo adicional de 7 dias. Epilepsia O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com a dose de 150 mg diários administrados em duas ou três tomas. Com base na resposta e tolerabilidade individuais do doente, a dose pode ser aumentada para 300 mg diários, após 1 semana. A dose máxima de 600 mg diários pode ser atingida após mais uma semana. Perturbação de Ansiedade Generalizada O intervalo posológico é de 150 a 600 mg por dia, administrados em duas ou três tomas. A necessidade de tratamento deve ser reavaliada regularmente. O tratamento com pregabalina pode ser iniciad Lesen Sie das vollständige Dokument