País: União Europeia
Língua: húngaro
Origem: EMA (European Medicines Agency)
pregabalin
Mylan Pharmaceuticals Limited
N03AX16
pregabalin
Antiepileptikumok,
Anxiety Disorders; Epilepsy
Neuropátiás painPregabalin Mylan kezelésére javallt, a perifériás központi neuropátiás fájdalom felnőttek. EpilepsyPregabalin Mylan-t javasolt, mint kiegészítő terápia a felnőttek a parciális rohamok vagy anélkül másodlagos általánosítás. Generalizált Szorongás DisorderPregabalin Mylan kezelésére javallt, a Generalizált Szorongás (GAD) a felnőttek.
Revision: 16
Felhatalmazott
2015-06-24
64 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 65 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PREGABALIN MYLAN 25 MG KEMÉNY KAPSZULA PREGABALIN MYLAN 50 MG KEMÉNY KAPSZULA PREGABALIN MYLAN 75 MG KEMÉNY KAPSZULA PREGABALIN MYLAN 100 MG KEMÉNY KAPSZULA PREGABALIN MYLAN 150 MG KEMÉNY KAPSZULA PREGABALIN MYLAN 200 MG KEMÉNY KAPSZULA PREGABALIN MYLAN 225 MG KEMÉNY KAPSZULA PREGABALIN MYLAN 300 MG KEMÉNY KAPSZULA pregabalin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pregabalin Mylan szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Pregabalin Mylan-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pregabalin Mylan-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREGABALIN MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pregabalin Mylan hatóanyagként pregabalint tartalmaz, ami felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás fájdalom és az általános szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik. PERIFÉRIÁS ÉS CENTRÁLIS NEUROPÁTIÁS FÁJDALOM: A Pregabalin Mylan -t az idegek károsodása következtében kialakult hosszan fennálló fájdalom kezelésére alkalmazzák. Számos betegség o Leia o documento completo
1 _ _ I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Pregabalin Mylan 25 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan 50 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan 75 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan 100 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan 150 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan 200 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan 225 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan 300 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Pregabalin Mylan 25 mg kemény kapszula 25 mg pregabalin kemény kapszulánként. Pregabalin Mylan 50 mg kemény kapszula 50 mg pregabalin kemény kapszulánként. Pregabalin Mylan 75 mg kemény kapszula 75 mg pregabalin kemény kapszulánként. Pregabalin Mylan 100 mg kemény kapszula 100 mg pregabalin kemény kapszulánként. Pregabalin Mylan 150 mg kemény kapszula 150 mg pregabalin kemény kapszulánként. Pregabalin Mylan 200 mg kemény kapszula 200 mg pregabalin kemény kapszulánként. Pregabalin Mylan 225 mg kemény kapszula 225 mg pregabalin kemény kapszulánként. Pregabalin Mylan 300 mg kemény kapszula 300 mg pregabalin kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula Pregabalin Mylan 25 mg kemény kapszula 4-es méretű, fehér vagy csaknem fehér porral töltött, átlátszatlan kemény zselatin kapszula, melynek felső része világos barackszínű, alsó része fehér. A kapszulák felső és alsó részére hosszában fekete festékkel MYLAN és PB25 felirat van nyomtatva. Pregabalin Mylan 50 mg kemény kapszula Az 50 mg-os kapszula 3-es méretű, fehér vagy csaknem fehér porral töltött, átlátszatlan kemény zselatin kapszula, melynek felső része sötét barackszínű, alsó része fehér. A kapszulák felső és alsó részére hosszában fekete festékkel MYLAN és PB50 felirat van nyomtatva. Pregabalin Mylan 75 mg kemény kapszula A 75 mg-os kapszulák 4-es méretű, fehér vagy csaknem fehér porral töltött, átlátszatlan kemény zselatin kapszula, melynek felső része világos baracks Leia o documento completo