Pregabalin Mylan

Maa: Euroopan unioni

Kieli: unkari

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

pregabalin

Saatavilla:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC-koodi:

N03AX16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pregabalin

Terapeuttinen ryhmä:

Antiepileptikumok,

Terapeuttinen alue:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Käyttöaiheet:

Neuropátiás painPregabalin Mylan kezelésére javallt, a perifériás központi neuropátiás fájdalom felnőttek. EpilepsyPregabalin Mylan-t javasolt, mint kiegészítő terápia a felnőttek a parciális rohamok vagy anélkül másodlagos általánosítás. Generalizált Szorongás DisorderPregabalin Mylan kezelésére javallt, a Generalizált Szorongás (GAD) a felnőttek.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 16

Valtuutuksen tilan:

Felhatalmazott

Valtuutus päivämäärä:

2015-06-24

Pakkausseloste

64
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
65
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PREGABALIN MYLAN 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN MYLAN 50 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN MYLAN 75 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN MYLAN 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN MYLAN 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN MYLAN 200 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN MYLAN 225 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN MYLAN 300 MG KEMÉNY KAPSZULA
pregabalin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Mylan és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pregabalin Mylan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pregabalin Mylan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pregabalin Mylan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREGABALIN MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pregabalin Mylan hatóanyagként pregabalint tartalmaz, ami
felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás
fájdalom és az általános szorongás kezelésére alkalmazott
gyógyszerek közé tartozik.
PERIFÉRIÁS ÉS CENTRÁLIS NEUROPÁTIÁS FÁJDALOM:
A Pregabalin Mylan -t az idegek károsodása
következtében kialakult hosszan fennálló fájdalom kezelésére
alkalmazzák. Számos betegség o

Valmisteyhteenveto

1
_ _
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pregabalin Mylan 25 mg kemény kapszula
Pregabalin Mylan 50 mg kemény kapszula
Pregabalin Mylan 75 mg kemény kapszula
Pregabalin Mylan 100 mg kemény kapszula
Pregabalin Mylan 150 mg kemény kapszula
Pregabalin Mylan 200 mg kemény kapszula
Pregabalin Mylan 225 mg kemény kapszula
Pregabalin Mylan 300 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pregabalin Mylan 25 mg kemény kapszula
25 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Mylan 50 mg kemény kapszula
50 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Mylan 75 mg kemény kapszula
75 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Mylan 100 mg kemény kapszula
100 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Mylan 150 mg kemény kapszula
150 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Mylan 200 mg kemény kapszula
200 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Mylan 225 mg kemény kapszula
225 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Mylan 300 mg kemény kapszula
300 mg pregabalin kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Pregabalin Mylan 25 mg kemény kapszula
4-es méretű, fehér vagy csaknem fehér porral töltött,
átlátszatlan kemény zselatin kapszula, melynek
felső része világos barackszínű, alsó része fehér. A
kapszulák felső és alsó részére hosszában fekete
festékkel MYLAN és PB25 felirat van nyomtatva.
Pregabalin Mylan 50 mg kemény kapszula
Az 50 mg-os kapszula 3-es méretű, fehér vagy csaknem fehér porral
töltött, átlátszatlan kemény
zselatin kapszula, melynek felső része sötét barackszínű, alsó
része fehér. A kapszulák felső és alsó
részére hosszában fekete festékkel MYLAN és PB50 felirat van
nyomtatva.
Pregabalin Mylan 75 mg kemény kapszula
A 75 mg-os kapszulák 4-es méretű, fehér vagy csaknem fehér porral
töltött, átlátszatlan kemény
zselatin kapszula, melynek felső része világos baracks