Pravastatine Sandoz 20 mg comp.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Pravastatine Sodique 20 mg

Disponível em:

Sandoz SA-NV

Código ATC:

C10AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pravastatin Sodium

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

Pravastatine Sodique 20 mg

Via de administração:

Voie orale

Área terapêutica:

Pravastatin

Resumo do produto:

CTI code: 263934-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263934-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263934-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263934-13 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263934-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263934-14 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263934-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011918 - Code CNK: 2202331 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263934-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263934-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263934-10 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263934-08 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263934-09 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263934-06 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263934-07 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011932 - Code CNK: 2202323 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

2004-06-28

Folheto informativo - Bula

NOTICE: INFORMATION DU PATIENT PRAVASTATINE SANDOZ 20 MG COMPRIMÉS
PRAVASTATINE SANDOZ 40 MG COMPRIMÉS
_pravastatine sodique_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Pravastatine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Pravastatine Sandoz ?
3.
Comment prendre Pravastatine Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Pravastatine Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PRAVASTATINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Pravastatine
Sandoz
fait
partie
d’un
groupe
de
médicaments
appelés
inhibiteurs
de
l’HMG-
CoA réductase
(ou
statines),
dont
l’action
consiste
à
réduire
la
production
de
“mauvais
cholestérol” par l’organisme et à augmenter les taux de “
bon” cholestérol. Le cholestérol est un
lipide susceptible de causer une maladie coronarienne en
rétrécissant les vaisseaux sanguins qui
approvisionnent le cœur en sang. Cette maladie, que l’on appelle
durcissement des artères ou
athérosclérose, peut entraîner une douleur thoracique (angine de
poitrine), une crise cardiaque
(infarctus du myocarde) ou un accident vasculaire cérébral (AVC).
Si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou si vous ressentez une
douleur dans la poitrine alors que
vous êtes au r

Características técnicas

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Pravastatine Sandoz 20 mg comprimés
Pravastatine Sandoz 40 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 20 mg de pravastatine sodique.
Excipient(s) à effet notoire:
Chaque comprimé contient 9,5 mg de lactose et 0,4 mmol (8,9 mg) de
sodium.
Chaque comprimé contient 40 mg de pravastatine sodique.
Excipient(s) à effet notoire:
Chaque comprimé contient 19,0 mg de lactose et 0,8 mmol (17,8 mg) de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés ovales, de couleur brun clair, marbrés, munis d’une
barre de cassure sur les deux
faces et portant l’inscription en creux P 20 ou P 40 gravée sur une
face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Hypercholestérolémie_
Traitement de l’hypercholestérolémie primaire ou de la
dyslipidémie mixte, en traitement
adjuvant au régime, lorsque la réponse au régime et à d’autres
traitements non
pharmacologiques (par ex. exercice, réduction du poids) est
inadéquate.
_Prévention primaire_
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients atteints
d’hypercholestérolémie modérée ou sévère et présentant un
risque élevé de premier
événement cardiovasculaire, en traitement adjuvant au régime (voir
rubrique 5.1).
_Prévention secondaire_
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients avec
antécédent d’infarctus du myocarde (IM) ou d’angor instable et
présentant des taux normaux
ou augmentés de cholestérol, en traitement adjuvant à la correction
d’autres facteurs de risque
(voir rubrique 5.1).
_Après une transplantation_
Réduction de l’hyperlipidémie post-transplantation chez les
patients recevant un traitement
immunosuppresseur après transplantation d’organe (voir rubriques
4.2, 4.5 et 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Avan