Land: Belgien
Sprog: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pravastatine Sodique 20 mg
Sandoz SA-NV
C10AA03
Pravastatin Sodium
20 mg
Comprimé
Pravastatine Sodique 20 mg
Voie orale
Pravastatin
CTI code: 263934-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263934-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263934-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263934-13 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263934-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263934-14 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263934-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011918 - Code CNK: 2202331 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263934-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263934-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263934-10 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263934-08 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263934-09 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263934-06 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 263934-07 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011932 - Code CNK: 2202323 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2004-06-28
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT PRAVASTATINE SANDOZ 20 MG COMPRIMÉS PRAVASTATINE SANDOZ 40 MG COMPRIMÉS _pravastatine sodique_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Pravastatine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pravastatine Sandoz ? 3. Comment prendre Pravastatine Sandoz ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Pravastatine Sandoz ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PRAVASTATINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Pravastatine Sandoz fait partie d’un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l’HMG- CoA réductase (ou statines), dont l’action consiste à réduire la production de “mauvais cholestérol” par l’organisme et à augmenter les taux de “ bon” cholestérol. Le cholestérol est un lipide susceptible de causer une maladie coronarienne en rétrécissant les vaisseaux sanguins qui approvisionnent le cœur en sang. Cette maladie, que l’on appelle durcissement des artères ou athérosclérose, peut entraîner une douleur thoracique (angine de poitrine), une crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou un accident vasculaire cérébral (AVC). Si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou si vous ressentez une douleur dans la poitrine alors que vous êtes au r Læs hele dokumentet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Pravastatine Sandoz 20 mg comprimés Pravastatine Sandoz 40 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 20 mg de pravastatine sodique. Excipient(s) à effet notoire: Chaque comprimé contient 9,5 mg de lactose et 0,4 mmol (8,9 mg) de sodium. Chaque comprimé contient 40 mg de pravastatine sodique. Excipient(s) à effet notoire: Chaque comprimé contient 19,0 mg de lactose et 0,8 mmol (17,8 mg) de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimés ovales, de couleur brun clair, marbrés, munis d’une barre de cassure sur les deux faces et portant l’inscription en creux P 20 ou P 40 gravée sur une face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _Hypercholestérolémie_ Traitement de l’hypercholestérolémie primaire ou de la dyslipidémie mixte, en traitement adjuvant au régime, lorsque la réponse au régime et à d’autres traitements non pharmacologiques (par ex. exercice, réduction du poids) est inadéquate. _Prévention primaire_ Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients atteints d’hypercholestérolémie modérée ou sévère et présentant un risque élevé de premier événement cardiovasculaire, en traitement adjuvant au régime (voir rubrique 5.1). _Prévention secondaire_ Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients avec antécédent d’infarctus du myocarde (IM) ou d’angor instable et présentant des taux normaux ou augmentés de cholestérol, en traitement adjuvant à la correction d’autres facteurs de risque (voir rubrique 5.1). _Après une transplantation_ Réduction de l’hyperlipidémie post-transplantation chez les patients recevant un traitement immunosuppresseur après transplantation d’organe (voir rubriques 4.2, 4.5 et 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Avan Læs hele dokumentet