PRAVASTATINA PHARMA COMBIX 40 mg COMPRIMIDOS EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

PRAVASTATINA SODICA

Disponível em:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Código ATC:

C10AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

PRAVASTATIN SODIUM

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO

Composição:

PRAVASTATINA SODICA 40 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Pravastatina

Resumo do produto:

PRAVASTATINA PHARMA COMBIX 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 30/06/2011 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-06-30

Folheto informativo - Bula

1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAVASTATINA PHARMA COMBIX 40 MG COMPRIMIDOS EFG
PRAVASTATINA SÓDICA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pravastatina Pharma Combix y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Pravastatina Pharma Combix
3. Cómo tomar Pravastatina Pharma Combix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pravastatina Pharma Combix
6. Información adiciona
1. QUÉ ES PRAVASTATINA PHARMA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pravastatina Pharma Combix 40 mg pertenece al grupo de medicamentos
conocidos como estatinas (o
inhibidores de la HMG-CoA reductasa). Previene la producción de
colesterol por el hígado y como
consecuencia reduce los niveles de colesterol y otras grasas
(triglicéridos) en su cuerpo. Cuando existen
niveles excesivos de colesterol en la sangre, el colesterol se acumula
en las paredes de los vasos sanguíneos
obstruyéndolos.
Esta situación se conoce como endurecimiento de las arterias o
ateroesclerosis, y puede desembocar en:
· dolor torácico (angina de pecho), cuando un vaso sanguíneo del
corazón está parcialmente obstruido
· ataque al corazón (infarto de miocardio), cuando un vaso
sanguíneo del corazón está totalmente obstruido,
· infarto cerebral (accidente cerebrovascular) cuando un vaso
sanguíneo del cerebro está totalmente
obstruido.
Este medicamento está indicado en tres situaciones:
En el tratamiento de niveles altos de colesterol y grasas en la
sangre.
Pravastatina Pharma Combix está indicada para disminuir lo

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pravastatina Pharma Combix 10 mg comprimidos EFG
Pravastatina Pharma Combix 20 mg comprimidos EFG
Pravastatina Pharma Combix 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pravastatina Pharma Combix 10 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido contiene 71.65 mg de lactosa monohidrato.
Pravastatina Pharma Combix 20 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido contiene 143.31 mg de lactosa monohidrato.
Pravastatina Pharma Combix 40 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido contiene 286.62 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Pravastatina
Pharma
Combix 10 mg comprimidos
EFG:
comprimido de
color amarillo,
con
forma
rectangular y bordes redondeados, biconvexo, sin revestimiento, con
las siglas “PDT” grabadas en una cara
y con el número “10” grabado en la otra cara.
Pravastatina
Pharma
Combix 20 mg comprimidos
EFG:
comprimido de
color amarillo,
con
forma
rectangular y bordes redondeados, biconvexo, sin revestimiento, con
las siglas “PDT” grabadas en una cara
y con el número “20” grabado en la otra cara.
Pravastatina Pharma Combix 40 mg comprimidos EFG: comprimido de color
amarillo, con forma
rectangular y bordes redondeados, biconvexo, sin revestimiento, con
las siglas ‘PDT’ grabadas en una cara
y con el número ‘40’ grabado en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Hipercolesterolemia _
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la respuesta a
la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej. ejercicio,
reducción de peso) es inadecuada.
_Prevención primaria _
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Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un pri