Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAVASTATINA SODICA
LABORATORIOS COMBIX S.L.U.
C10AA03
PRAVASTATIN SODIUM
40 mg
COMPRIMIDO
PRAVASTATINA SODICA 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Pravastatina
PRAVASTATINA PHARMA COMBIX 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 30/06/2011 Comercializado
Autorizado
2011-06-30
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PRAVASTATINA PHARMA COMBIX 40 MG COMPRIMIDOS EFG PRAVASTATINA SÓDICA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Pravastatina Pharma Combix y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Pravastatina Pharma Combix 3. Cómo tomar Pravastatina Pharma Combix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pravastatina Pharma Combix 6. Información adiciona 1. QUÉ ES PRAVASTATINA PHARMA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pravastatina Pharma Combix 40 mg pertenece al grupo de medicamentos conocidos como estatinas (o inhibidores de la HMG-CoA reductasa). Previene la producción de colesterol por el hígado y como consecuencia reduce los niveles de colesterol y otras grasas (triglicéridos) en su cuerpo. Cuando existen niveles excesivos de colesterol en la sangre, el colesterol se acumula en las paredes de los vasos sanguíneos obstruyéndolos. Esta situación se conoce como endurecimiento de las arterias o ateroesclerosis, y puede desembocar en: · dolor torácico (angina de pecho), cuando un vaso sanguíneo del corazón está parcialmente obstruido · ataque al corazón (infarto de miocardio), cuando un vaso sanguíneo del corazón está totalmente obstruido, · infarto cerebral (accidente cerebrovascular) cuando un vaso sanguíneo del cerebro está totalmente obstruido. Este medicamento está indicado en tres situaciones: En el tratamiento de niveles altos de colesterol y grasas en la sangre. Pravastatina Pharma Combix está indicada para disminuir lo Lees het volledige document
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pravastatina Pharma Combix 10 mg comprimidos EFG Pravastatina Pharma Combix 20 mg comprimidos EFG Pravastatina Pharma Combix 40 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pravastatina Pharma Combix 10 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica. Cada comprimido contiene 71.65 mg de lactosa monohidrato. Pravastatina Pharma Combix 20 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica. Cada comprimido contiene 143.31 mg de lactosa monohidrato. Pravastatina Pharma Combix 40 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica. Cada comprimido contiene 286.62 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Pravastatina Pharma Combix 10 mg comprimidos EFG: comprimido de color amarillo, con forma rectangular y bordes redondeados, biconvexo, sin revestimiento, con las siglas “PDT” grabadas en una cara y con el número “10” grabado en la otra cara. Pravastatina Pharma Combix 20 mg comprimidos EFG: comprimido de color amarillo, con forma rectangular y bordes redondeados, biconvexo, sin revestimiento, con las siglas “PDT” grabadas en una cara y con el número “20” grabado en la otra cara. Pravastatina Pharma Combix 40 mg comprimidos EFG: comprimido de color amarillo, con forma rectangular y bordes redondeados, biconvexo, sin revestimiento, con las siglas ‘PDT’ grabadas en una cara y con el número ‘40’ grabado en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Hipercolesterolemia _ Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta, junto con la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. _Prevención primaria _ 2 de 13 Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes con hipercolesterolemia moderada o grave y con riesgo elevado de un pri Lees het volledige document