País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pravastatin-Natrium
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
Pravastatin sodium
Tablette
Pravastatin-Natrium (23984) 40 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-08-06
GI-850-04/12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PRAVASTATIN-ACTAVIS 40 MG TABLETTEN Wirkstoff: Pravastatin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 0 WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1 1. Was ist Pravastatin-Actavis und wofür wird es angewendet? 2 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin-Actavis beachten? 3 3. Wie ist Pravastatin-Actavis einzunehmen? 4 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5 5. Wie ist Pravastatin-Actavis aufzubewahren? 6 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PRAVASTATIN-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pravastatin-Actavis ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der HMG-CoA-Reduktasehemmer zur Senkung erhöhter Blutfettspiegel (Lipidsenker). Pravastatin-Actavis wird angewendet − zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte im Blut (primäre Hypercholesterinämie) mit oder ohne Erhöhung der Triglyceridwerte (gemischte Dyslipidämie), zusätzlich zu nicht-medikamentösen Maßnahmen (z. B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme), wenn diese nicht ausreichend sind. − zusätzlich zu einer Diät zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und dadurch bedingten Todesfällen, wenn Sie mäßig oder stark erhöhte Cholesterinwerte (Hypercholesterinämie) und ein hohes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Herzinfarkt) haben. − zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und dadurch bed Leia o documento completo
FI-848/849/850-04/12 FACHINFORMATION PRAVASTATIN-ACTAVIS 10 MG TABLETTEN PRAVASTATIN-ACTAVIS 20 MG TABLETTEN PRAVASTATIN-ACTAVIS 40 MG TABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Pravastatin-Actavis 10 mg Tabletten Pravastatin-Actavis 20 mg Tabletten Pravastatin-Actavis 40 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Pravastatin-Actavis 10 mg _ Jede Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 51,25 mg Lactose-Monohydrat. _Pravastatin-Actavis 20 mg _ Jede Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 102,50 mg Lactose-Monohydrat. _Pravastatin-Actavis 40 mg _ Jede Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 205,00 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Pravastatin-Actavis 10 mg_ Weiße bis gebrochen weiße Oblongtablette mit der Prägung „GG“ auf der einen und „PR10“ auf der anderen Seite. _Pravastatin-Actavis 20 mg_ Weiße bis gebrochen weiße Oblongtablette mit der Prägung „GG“ auf der einen und „PR20“ auf der anderen Seite. _Pravastatin-Actavis 40 mg_ Weiße bis gebrochen weiße Oblongtablette mit Bruchkerbe und der Prägung „GG“ auf der einen und „PR40“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE de_54903_02_00_spc.rtf Seite 1 von 12 April 2012 FI-848/849/850-04/12 HYPERCHOLESTERINÄMIE Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist. PRIMÄRE PRÄVENTION Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität zusätzlich zu einer Diät bei Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie u Leia o documento completo