Pravastatin-Actavis 40 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pravastatin-Natrium

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pravastatin sodium

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Pravastatin-Natrium (23984) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-08-06

Gebrauchsinformation

GI-850-04/12

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PRAVASTATIN-ACTAVIS 40 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Pravastatin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
0
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1
1. Was ist Pravastatin-Actavis und wofür wird es angewendet?
2
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin-Actavis beachten?
3
3. Wie ist Pravastatin-Actavis einzunehmen?
4
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
5. Wie ist Pravastatin-Actavis aufzubewahren?
6
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRAVASTATIN-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pravastatin-Actavis ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der
HMG-CoA-Reduktasehemmer zur
Senkung erhöhter Blutfettspiegel (Lipidsenker).
Pravastatin-Actavis wird angewendet
−
zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte im Blut (primäre
Hypercholesterinämie) mit oder ohne
Erhöhung der Triglyceridwerte (gemischte Dyslipidämie), zusätzlich
zu nicht-medikamentösen
Maßnahmen (z. B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme), wenn
diese nicht ausreichend
sind.
−
zusätzlich zu einer Diät zur Vorbeugung von
Herz-Kreislauf-Erkrankungen und dadurch
bedingten Todesfällen, wenn Sie mäßig oder stark erhöhte
Cholesterinwerte
(Hypercholesterinämie) und ein hohes Risiko für
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Herzinfarkt)
haben.
−
zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und dadurch bed

Fachinformation

FI-848/849/850-04/12
FACHINFORMATION
PRAVASTATIN-ACTAVIS 10 MG TABLETTEN
PRAVASTATIN-ACTAVIS 20 MG TABLETTEN
PRAVASTATIN-ACTAVIS 40 MG TABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Pravastatin-Actavis 10 mg Tabletten
Pravastatin-Actavis 20 mg Tabletten
Pravastatin-Actavis 40 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pravastatin-Actavis 10 mg _
Jede Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
51,25 mg Lactose-Monohydrat.
_Pravastatin-Actavis 20 mg _
Jede Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
102,50 mg Lactose-Monohydrat.
_Pravastatin-Actavis 40 mg _
Jede Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
205,00 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Pravastatin-Actavis 10 mg_
Weiße bis gebrochen weiße Oblongtablette mit der Prägung „GG“
auf der einen und „PR10“ auf der
anderen Seite.
_Pravastatin-Actavis 20 mg_
Weiße bis gebrochen weiße Oblongtablette mit der Prägung „GG“
auf der einen und „PR20“ auf der
anderen Seite.
_Pravastatin-Actavis 40 mg_
Weiße bis gebrochen weiße Oblongtablette mit Bruchkerbe und der
Prägung „GG“ auf der einen und
„PR40“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
de_54903_02_00_spc.rtf
Seite 1 von 12
April 2012
FI-848/849/850-04/12
HYPERCHOLESTERINÄMIE
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie, zusätzlich zu einer
Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere
nicht-pharmakologische Maßnahmen (z. B.
körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist.
PRIMÄRE PRÄVENTION
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität
zusätzlich zu einer Diät bei Patienten mit
mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie u