País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAMIPEXOL
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N04BC05
PRAMIPEXOL
0,7 mg
COMPRIMIDO
PRAMIPEXOL 0,7 mg
VÍA ORAL
con receta
Pramipexol
PRAMIPEXOL SANDOZ 0,7 mg COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Autorizado 22/08/2011 Comercializado - PRAMIPEXOL SANDOZ 0,7 mg COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Autorizado 08/02/2010 No Comercializado - PRAMIPEXOL SANDOZ 0,7 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 30/08/2011 Comercializado - PRAMIPEXOL SANDOZ 0,7 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 08/02/2010 No Comercializado - PRAMIPEXOL SANDOZ 0,7 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Revocado 24/09/2013 No Comercializado
Anulado
2010-02-08
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PRAMIPEXOL SANDOZ 0,18 MG COMPRIMIDOS EFG PRAMIPEXOL SANDOZ 0,7 MG COMPRIMIDOS EFG Pramipexol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Pramipexol Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pramipexol Sandoz 3. Cómo tomar Pramipexol Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pramipexol Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PRAMIPEXOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pramipexol Sandoz contiene el principio activo pramipexol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas dopaminérgicos, que estimulan los receptores de la dopamina en el cerebro. La estimulación de los receptores dopaminérgicos desencadena impulsos nerviosos en el cerebro que ayudan a controlar los movimientos del cuerpo. _ _ _PRAMIPEXOL SANDOZ SE UTILIZA PARA_: - tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática en adultos. Se puede utilizar solo o en combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de Parkinson). tratar los síntomas del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático de moderado a grave en adultos. 2. ANTES DE TOMAR PRAMIPEXOL SANDOZ NO TOME PRAMIPEXOL SANDOZ - si es alérgico a pramipexol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar pramipexol. Informe a su médico s Leia o documento completo
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pramipexol Sandoz 0,18 mg comprimidos EFG Pramipexol Sandoz 0,7 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Pramipexol Sandoz 0,18 mg contiene 0,18 mg de pramipexol base (como 0,25 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato). Cada comprimido de Pramipexol Sandoz 0,7 mg contiene 0,7 mg de pramipexol base (como 1 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato). _Nota: _ Las dosis de pramipexol publicadas en la bibliografía hacen referencia a la forma sal. Por lo tanto, las dosis de pramipexol se expresarán tanto en forma de base como de sal (entre paréntesis). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Pramipexol Sandoz 0,18 mg comprimidos Comprimido blanco, oblongo con una marca en relieve “P9AL 0,18” y una ranura estrecha en una cara y una ranura ancha en la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales Pramipexol Sandoz 0,7 mg comprimidos Comprimido blanco, redondo, biconvexo con una marca en relieve “P9AL 0.7” en una cara y ranurados en las dos caras. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Pramipexol está indicado en adultos en el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática, solo (sin levodopa) o en combinación con levodopa, es decir, durante el curso de la enfermedad, hasta las últimas etapas en las que el efecto de la levodopa desaparece o se convierte en irregular y se producen fluctuaciones del efecto terapéutico (fluctuaciones al final de la dosis o fluctuaciones "_on/off_"). Pramipexol está indicado en adultos en el tratamiento sintomático del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático de moderado a grave, hasta una dosis de 0,54 mg de base (0,75 mg de sal) (ver sección 4.2). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Enfermedad de Parkinson 2 de 15 La dosis diaria se debe dividir en dosis iguales, tres veces al día. Trata Leia o documento completo