PRÉ-FOLIC

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ÁCIDO FÓLICO

Disponível em:

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA

Código ATC:

ANTIANEMICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

FOLIC ACID

Área terapêutica:

ANTIANEMICOS SIMPLES

Resumo do produto:

5 MG COM CT ENV AL PLAS PE X 30 - 1038500780032 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CX ENV AL PLAS PE X 300 (EMB HOSP) - 1038500780040 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1996-04-01

Folheto informativo - Bula

PRÉ-FOLIC
®
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
COMPRIMIDOS
ÁCIDO FÓLICO 5 MG
_ _
PRÉ-FOLIC
®
ácido fólico
COMPRIMIDOS DE 5MG, CAIXA COM 30 COMPRIMIDOS.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Pré-Folic
®
5mg contém:
ácido fólico...............................................5mg
excipientes: estearato de magnésio, lactose monoidratada 75% +
celulose microcristalina 25%.
Posologia diária recomendada
ácido fólico - 1 comprimido (5 mg)
% IDR - Adultos
2.083,33%*
% IDR - Gestantes
1.408,45%*
% IDR - Lactantes
1.694,92%*
*Valor relativo à Ingestão Diária Recomenda (IDR) de acordo com a
RDC nº 269/2005.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado na prevenção e tratamento dos estados
de carência de ácido fólico e como
método de prevenção de falhas no fechamento do tubo neural.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Pré-Folic
®
possui em sua composição o ácido fólico que atua como suplemento
nutricional em estados de
carência de ácido fólico e preventivo de malformações do tubo
neural no bebê no período que antecede e
durante o período de gestação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Pré-Folic
®
caso possua alergia a qualquer um dos componentes da formulação.
Este medicamento não deve ser utilizado em casos de anemia perniciosa
não diagnosticada ou outro
estado de deficiência de vitamina B12 em que o uso do ácido fólico
pode resultar em melhora aparente da
anemia, porém não impede a progressão das manifestações
neurológicas.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA CRIANÇAS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você só deve utilizar este medicamento quando a ingestão dietética
de nutrientes for insuficiente ou em
casos de aumento da necessidade. Sempre que possível, é
recomendável melhorar a dieta do que
suplementá-la com vitaminas. O cozimento ou a fervura dos alimentos
inativa o ácido fólico.
CUIDADOS E ADVERTÊNCIAS PARA POPULAÇÕES ESPE

Características técnicas

PRÉ-FOLIC
®
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
COMPRIMIDOS
ÁCIDO FÓLICO 5 MG
_ _
PRÉ-FOLIC
®
ácido fólico
COMPRIMIDOS DE 5MG, CAIXA COM 30 COMPRIMIDOS.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Pré-Folic
®
5mg contém:
ácido fólico...............................................5mg
excipientes: estearato de magnésio, lactose monoidratada 75% +
celulose microcristalina 25%.
Posologia diária recomendada
ácido fólico - 1 comprimido (5 mg)
% IDR - Adultos
2.083,33%*
% IDR - Gestantes
1.408,45%*
% IDR - Lactantes
1.694,92%*
*Valor relativo à Ingestão Diária Recomenda (IDR) de acordo com a
RDC nº 269/2005.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado à prevenção e tratamento dos estados
de carência de ácido fólico e como
método de prevenção de malformações do tubo neural quando
administrado no período que antecede e
durante a gestação.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo demonstrou que os defeitos no tubo neural têm 85% de
chances de serem prevenidos se todas
as mulheres tiverem a suplementação de 5 mg de ácido fólico
diariamente antes de engravidar e no
primeiro trimestre. Esta evidência é baseada em um modelo
estatístico de dose-resposta, elaborado
correlacionando a dose de ácido fólico, a concentração sérica de
folato e a prevalência de defeitos no tubo
neural
(1)
.
A dose de 5 mg de ácido fólico é fortemente recomendada nos casos
pacientes com histórico de defeitos
no tubo neural
(2,3,4,5)
. Esta dose ainda é indicada nos casos de pacientes com diabetes ou
que façam uso de
fármacos anticonvulsivantes
(4,5)
, pacientes os quais tem histórico de baixa adesão a medicamentos
adicionado de questões de estilo de vida de dieta variável, que não
têm controle de natalidade consistente
e usam substâncias teratogênicos
(5)
.
(1)
Folic Acid and the Prevention of Neural-Tube Defects. (WALD, N.J., _et
al._ 2001).
(2)
Primary prevention of neural tube defects with folic acid
supplementation: Cuban exp